Improving Dietary Protein Intake in Adults
4 de mayo de 2020 actualizado por: Florida Atlantic University
A pilot, single-arm investigation used coaching, nutrition education, and a per-meal protein prescription to assess impact on protein intake, muscle strength and function in older adults.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objective: To evaluate the effects of nutrition education, diet coaching, and a protein prescription (PP) on protein intake, and associations with muscle strength and function.
Design: Prospective pretest posttest single-arm study.
Setting: Urban area, East coast of South Florida.
Participants: Older adults.
Intervention: 10-week telephone-based diet coaching, nutrition education and a per-meal PP.
Measurements: Protein and energy intakes, weight, grip strength (GS), and 5-chair-rise (5CR), timed up and go (TUG), 3-meter walk (3mW) tests at baseline and 10 weeks.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Florida Atlantic University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 55 years or older,
- Community-dwelling (living independently),
- Able to provide consent,
- Able to understand and respond to questions or instructions in English,
- Have a working telephone (for coaching sessions),
- Willingness to consume protein-containing animal products
- Willingness to make changes to the diet
Exclusion Criteria:
- Self-reported information that they have been told by a medical doctor that they have kidney (renal) disease.
- Vegan dietary practices,
- Refusal to make changes to usual dietary protein intake, or a usual dietary protein intake that meets recommendations.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Nutrition
All participants received diet coaching, nutrition education and a per-meal protein prescription.
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Participants were provided with nutrition education and a per-meal protein prescription followed by 9 weeks of nutritional coaching.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Protein intake
Periodo de tiempo: Change from baseline to 10 weeks
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Protein intake (g/kg/body weight) per day
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Change from baseline to 10 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Grip strength
Periodo de tiempo: Change from baseline to 10 weeks
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Grip strength measured using dynamometer
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Change from baseline to 10 weeks
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Change in Timed Up and Go Test
Periodo de tiempo: Change from baseline to 10 weeks
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The timed up and go test measures the time (in seconds) that it takes to stand up from a seated position in a chair, walk 3 meters away from the chair at a comfortable pace to a line on the floor, turn around, walk back, and sit back down in the chair.
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Change from baseline to 10 weeks
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Change in 3 meter walk
Periodo de tiempo: Change from baseline to 10 weeks
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The 3-meter walk test measures the time (in seconds) that it takes to stand up from a seated position in a chair and walk 3 meters away from the chair at a comfortable pace to a line on the floor
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Change from baseline to 10 weeks
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Change in 5-Chair Rise Stand Test
Periodo de tiempo: Change from baseline to 10 weeks
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The 5 chair rise stand test requires participants to stand up 5 times without hand assistance from a straight back chair without an armrest.
The time required to complete the 5 chair rises is recorded.
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Change from baseline to 10 weeks
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Change in Short Performance Physical Battery Score
Periodo de tiempo: Change from baseline to 10 weeks
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The Short Physical Performance Battery (SPPB) consists of timed measures of balance, 3-meter walk, and 5-chair rises.
The balance portion requires participants to stand with feet next to each other, the toes of one foot next to the heel of the other foot, and heel to toe for a 10 second duration.
Scores are assigned based on the number of seconds the participant can stand in the position for balance.
Scores for the chair rise and 3 meter walk are based on the time taken to complete the task.
The scores are totaled to arrive at the Short Performance Physical Battery Score
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Change from baseline to 10 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1151456-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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