急性心筋梗塞の早期診断のための光電気化学免疫センサーの臨床試験
2020年8月12日 更新者：Bin He
この前向き無作為対照臨床試験の目的は、急性心筋梗塞の早期診断のための光電気化学免疫センサーの感度、精度、有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bin He, PhD
- 電話番号：021-25077828
- メール：hebinicu@139.com
研究場所
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 胸の痛みの症状
除外基準:
- 即時 PCI を受ける予定の患者 妊娠中
- 授乳中の女性
- 精神障害のある患者
- 患者は他の実験薬を使用しています。情報提供の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照群として心筋トロポニンIの濃度を検出するために、自動化学発光分析装置を使用する。
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実験的：光電気化学免疫センサー
光電気化学免疫センサーは、テストグループとして心筋トロポニンIの濃度を検出するために使用されます。
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Siナノワイヤと組み合わせたグラフェン量子ドットは、光電気化学免疫センサーの新しい方法です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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光電気化学免疫センサーの有効性
時間枠：28日
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光電気化学免疫センサーの感度、精度、コスト
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月13日
最初の投稿 (実際)
2020年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月12日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。