Essais cliniques d'un immunocapteur photoélectrochimique pour le diagnostic précoce de l'infarctus aigu du myocarde
12 août 2020 mis à jour par: Bin He
Le but de cet essai clinique contrôlé randomisé prospectif évaluera la sensibilité, la précision et l'efficacité d'un immunocapteur photoélectrochimique pour le diagnostic précoce de l'infarctus aigu du myocarde.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bin He, PhD
- Numéro de téléphone: 021-25077828
- E-mail: hebinicu@139.com
Lieux d'étude
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Symptômes de douleur thoracique
Critère d'exclusion:
- Patientes qui subiront une ICP immédiate Enceinte
- Femmes allaitantes
- Patients souffrant de troubles mentaux
- Les patients utilisent d'autres médicaments expérimentaux; Refus de fournir informé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Un analyseur automatique de chimiluminescence sera utilisé pour détecter la concentration de troponine I cardiaque en tant que groupe témoin.
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Expérimental: Immunocapteur photoélectrochimique
Un immunocapteur photoélectrochimique sera utilisé pour détecter la concentration de troponine I cardiaque en tant que groupe de test.
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Les points quantiques de graphène combinés au nanofil de Si constituent une nouvelle méthode d'immunocapteur photoélectrochimique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de l'immunocapteur photoélectrochimique
Délai: 28 jours
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Sensibilité, précision et coût de l'immunocapteur photoélectrochimique
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Première publication (Réel)
15 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-20-007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .