Kliniske spor av fotoelektrokjemisk immunosensor for tidlig diagnose av akutt hjerteinfarkt
12. august 2020 oppdatert av: Bin He
Målet med denne prospektive randomiserte kontrollerte kliniske studien vil evaluere følsomheten, presisjonen og effektiviteten til fotoelektrokjemisk immunosensor for tidlig diagnose av akutt hjerteinfarkt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bin He, PhD
- Telefonnummer: 021-25077828
- E-post: hebinicu@139.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Symptomer på brystsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som vil gjennomgå umiddelbar PCI Gravid
- Ammende kvinner
- Pasienter med psykiske lidelser
- Pasienter bruker andre eksperimentelle legemidler; Nekter å gi informert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
Automatisk kjemiluminescensanalysator vil bli brukt for å detektere konsentrasjonen av hjertetroponin I som kontrollgruppe.
|
|
|
Eksperimentell: Fotoelektrokjemisk immunosensor
Fotoelektrokjemisk immunosensor vil bli brukt for å detektere konsentrasjonen av hjerte troponin I som testgruppe.
|
Grafen kvanteprikker kombinert med Si nanotråd er en ny metode for fotoelektrokjemisk immunosensor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til fotoelektrokjemisk immunosensor
Tidsramme: 28 dager
|
Følsomhet, presisjon og kostnad for den fotoelektrokjemiske immunosensoren
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XH-20-007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .