Klinické stopy fotoelektrochemického imunosenzoru pro včasnou diagnostiku akutního infarktu myokardu
12. srpna 2020 aktualizováno: Bin He
Cílem této prospektivní randomizované kontrolované klinické studie bude zhodnotit senzitivitu, preciznost a účinnost fotoelektrochemického imunosenzoru pro časnou diagnostiku akutního infarktu myokardu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bin He, PhD
- Telefonní číslo: 021-25077828
- E-mail: hebinicu@139.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Příznaky bolesti na hrudi
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které podstoupí okamžitou PCI těhotné
- Kojící ženy
- Pacienti s duševními poruchami
- Pacienti užívají jiné experimentální léky; Odmítnutí poskytnout informován.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Automatický chemiluminiscenční analyzátor bude použit pro detekci koncentrace srdečního troponinu I jako kontrolní skupina.
|
|
|
Experimentální: Fotoelektrochemický imunosenzor
Fotoelektrochemický imunosenzor bude použit pro detekci koncentrace srdečního troponinu I jako testovací skupiny.
|
Grafenové kvantové tečky kombinované s Si nanodrátem jsou novou metodou fotoelektrochemického imunosenzoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost fotoelektrochemického imunosenzoru
Časové okno: 28 dní
|
Citlivost, přesnost a cena fotoelektrochemického imunosenzoru
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XH-20-007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .