Kliniska spår av fotoelektrokemisk immunosensor för tidig diagnos av akut hjärtinfarkt
12 augusti 2020 uppdaterad av: Bin He
Syftet med denna prospektiva randomiserade kontrollerade kliniska prövning kommer att utvärdera känsligheten, precisionen och effektiviteten hos fotoelektrokemiska immunosensorer för tidig diagnos av akut hjärtinfarkt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bin He, PhD
- Telefonnummer: 021-25077828
- E-post: hebinicu@139.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Symtom på bröstsmärtor
Exklusions kriterier:
- Patienter som kommer att genomgå omedelbar PCI Gravid
- Ammande kvinnor
- Patienter med psykiska störningar
- Patienter använder andra experimentella läkemedel; Vägra att ge information.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
Automatisk kemiluminescensanalysator kommer att användas för att detektera koncentrationen av hjärttroponin I som kontrollgrupp.
|
|
|
Experimentell: Fotoelektrokemisk immunosensor
Fotoelektrokemisk immunosensor kommer att användas för att detektera koncentrationen av hjärttroponin I som testgrupp.
|
Grafen kvantprickar kombinerat med Si nanotråd är en ny metod för fotoelektrokemisk immunosensor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av fotoelektrokemisk immunosensor
Tidsram: 28 dagar
|
Känslighet, precision och kostnad för den fotoelektrokemiska immunosensorn
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2020
Första postat (Faktisk)
15 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XH-20-007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .