光电化学免疫传感器早期诊断急性心肌梗死的临床试验
2020年8月12日 更新者：Bin He
这项前瞻性随机对照临床试验的目的是评估光电化学免疫传感器对急性心肌梗死早期诊断的敏感性、精确性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bin He, PhD
- 电话号码：021-25077828
- 邮箱：hebinicu@139.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 胸痛的症状
排除标准：
- 将接受立即 PCI 的患者
- 哺乳期妇女
- 精神障碍患者
- 患者正在使用其他实验药物；拒绝提供知情。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
以全自动化学发光分析仪检测心肌肌钙蛋白I浓度作为对照组。
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实验性的：光电化学免疫传感器
以光电化学免疫传感器检测心肌肌钙蛋白I浓度作为试验组。
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石墨烯量子点结合硅纳米线是光电化学免疫传感器的新方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光电化学免疫传感器的有效性
大体时间：28天
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光电化学免疫传感器的灵敏度、精度和成本
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月13日
首次发布 (实际的)
2020年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月12日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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