Dexmedetomidine-Propofol and Ketamine-Propofol During Upper Gastrointestinal System Sedation
2020年5月18日 更新者:Arzu Esen Tekeli、Yuzuncu Yıl University
Efficacy and Safety of Deksmedetomidine-propofol or Ketamine-propofol
Sedation with dexmedetomidine-propofol or ketamine-propofol was planned in patients with upper gastrointestinal endoscopy.
調査の概要
詳細な説明
Patients between 18 and 60 years in American Society of Anesthesiologists (ASA) I and II groups were included.
Patients that had severe organ disease, allergies to study drugs, refused to participate in the study were excluded.
Cases were randomized into the dexmedetomidine-propofol group (Group D, n=30) and ketamine-propofol group (Group K, n=30).
Cardiac monitoring, peripheral oxygen saturation, bispectral index (BIS) monitoring were performed.
Group D received 1mg/kg dexmedetomidine+0.5mg/kg
propofol intravenous (iv) bolus, 0.5 μg/kg/h dexmedetomidine+ 0.5 mg/kg/h propfol infusion.
Group K received 0.125 mL/kg bolus, 0.125 mL/kg/h ketamine+ propofol = ketofol infusion (ketofol was prepared with 4 mg propofol+2 mg ketamine).
Patients were followed up with a Ramsay Sedation Scale (RSS) of≥4.
Mean, standard deviation, mean, lowest-highest frequency and ratio values were used in descriptive statistics of the data, SPSS 22.0 program was used for the analyses.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tuşba
-
VAN、Tuşba、七面鳥、65000
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients between 18 and 60 years in American Society of Anesthesiologists (ASA) I and II groups were included.
Patients that had severe organ disease, allergies to study drugs, refused to participate in the study were excluded.
Cases were randomized into the dexmedetomidine-propofol group (Group D, n=30) and ketamine-propofol group (Group K, n=30).
説明
Inclusion Criteria:
- ASA I-II group
- 60 patients
- between the ages of 18 and 60
- planned to have upper gastrointestinal system (UGIS) endoscopy with sedation,
Exclusion Criteria:
- severe heart, lung, liver disease
- kidney failure,
- bleeding diathesis
- fever,
- infection,
- electrolyte disorder such as hypokalemia, hypocalcaemia, acid-base disorder, hypothermia, allergy to drugs to be used, and study those who refused to be included were excluded
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースクロスオーバー
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Demographic data
時間枠:2 minutes
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no difference
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2 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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adverse events
時間枠:2 minutes
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Nausea, vomiting and allergic reaction, cough
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2 minutes
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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sedation depth
時間枠:2 minutes
|
Measured with BIS
|
2 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Arzu Esen TEKELİ, MD、Van Yuzuncu Yil University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月18日
一次修了 (実際)
2020年2月20日
研究の完了 (実際)
2020年3月13日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月18日
最初の投稿 (実際)
2020年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月18日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- umutkan
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
yes
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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