Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidine-Propofol and Ketamine-Propofol During Upper Gastrointestinal System Sedation

18. mai 2020 oppdatert av: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Efficacy and Safety of Deksmedetomidine-propofol or Ketamine-propofol

Sedation with dexmedetomidine-propofol or ketamine-propofol was planned in patients with upper gastrointestinal endoscopy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients between 18 and 60 years in American Society of Anesthesiologists (ASA) I and II groups were included. Patients that had severe organ disease, allergies to study drugs, refused to participate in the study were excluded. Cases were randomized into the dexmedetomidine-propofol group (Group D, n=30) and ketamine-propofol group (Group K, n=30). Cardiac monitoring, peripheral oxygen saturation, bispectral index (BIS) monitoring were performed. Group D received 1mg/kg dexmedetomidine+0.5mg/kg propofol intravenous (iv) bolus, 0.5 μg/kg/h dexmedetomidine+ 0.5 mg/kg/h propfol infusion. Group K received 0.125 mL/kg bolus, 0.125 mL/kg/h ketamine+ propofol = ketofol infusion (ketofol was prepared with 4 mg propofol+2 mg ketamine). Patients were followed up with a Ramsay Sedation Scale (RSS) of≥4. Mean, standard deviation, mean, lowest-highest frequency and ratio values were used in descriptive statistics of the data, SPSS 22.0 program was used for the analyses.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Tuşba
      • VAN, Tuşba, Tyrkia, 65000
        • Van Yuzuncu Yil University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients between 18 and 60 years in American Society of Anesthesiologists (ASA) I and II groups were included. Patients that had severe organ disease, allergies to study drugs, refused to participate in the study were excluded. Cases were randomized into the dexmedetomidine-propofol group (Group D, n=30) and ketamine-propofol group (Group K, n=30).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ASA I-II group
  • 60 patients
  • between the ages of 18 and 60
  • planned to have upper gastrointestinal system (UGIS) endoscopy with sedation,

Exclusion Criteria:

  • severe heart, lung, liver disease
  • kidney failure,
  • bleeding diathesis
  • fever,
  • infection,
  • electrolyte disorder such as hypokalemia, hypocalcaemia, acid-base disorder, hypothermia, allergy to drugs to be used, and study those who refused to be included were excluded

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demographic data
Tidsramme: 2 minutes
no difference
2 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
adverse events
Tidsramme: 2 minutes
Nausea, vomiting and allergic reaction, cough
2 minutes

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sedation depth
Tidsramme: 2 minutes
Measured with BIS
2 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arzu Esen TEKELİ, MD, Van Yuzuncu Yil University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • umutkan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

yes

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere