- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04399226
Dexmedetomidine-Propofol and Ketamine-Propofol During Upper Gastrointestinal System Sedation
maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University
Efficacy and Safety of Deksmedetomidine-propofol or Ketamine-propofol
Sedation with dexmedetomidine-propofol or ketamine-propofol was planned in patients with upper gastrointestinal endoscopy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients between 18 and 60 years in American Society of Anesthesiologists (ASA) I and II groups were included.
Patients that had severe organ disease, allergies to study drugs, refused to participate in the study were excluded.
Cases were randomized into the dexmedetomidine-propofol group (Group D, n=30) and ketamine-propofol group (Group K, n=30).
Cardiac monitoring, peripheral oxygen saturation, bispectral index (BIS) monitoring were performed.
Group D received 1mg/kg dexmedetomidine+0.5mg/kg
propofol intravenous (iv) bolus, 0.5 μg/kg/h dexmedetomidine+ 0.5 mg/kg/h propfol infusion.
Group K received 0.125 mL/kg bolus, 0.125 mL/kg/h ketamine+ propofol = ketofol infusion (ketofol was prepared with 4 mg propofol+2 mg ketamine).
Patients were followed up with a Ramsay Sedation Scale (RSS) of≥4.
Mean, standard deviation, mean, lowest-highest frequency and ratio values were used in descriptive statistics of the data, SPSS 22.0 program was used for the analyses.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Turkki, 65000
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients between 18 and 60 years in American Society of Anesthesiologists (ASA) I and II groups were included.
Patients that had severe organ disease, allergies to study drugs, refused to participate in the study were excluded.
Cases were randomized into the dexmedetomidine-propofol group (Group D, n=30) and ketamine-propofol group (Group K, n=30).
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ASA I-II group
- 60 patients
- between the ages of 18 and 60
- planned to have upper gastrointestinal system (UGIS) endoscopy with sedation,
Exclusion Criteria:
- severe heart, lung, liver disease
- kidney failure,
- bleeding diathesis
- fever,
- infection,
- electrolyte disorder such as hypokalemia, hypocalcaemia, acid-base disorder, hypothermia, allergy to drugs to be used, and study those who refused to be included were excluded
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demographic data
Aikaikkuna: 2 minutes
|
no difference
|
2 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
adverse events
Aikaikkuna: 2 minutes
|
Nausea, vomiting and allergic reaction, cough
|
2 minutes
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sedation depth
Aikaikkuna: 2 minutes
|
Measured with BIS
|
2 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arzu Esen TEKELİ, MD, Van Yuzuncu Yil University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ketamiini
- Propofol
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- umutkan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
yes
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .