Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidine-Propofol and Ketamine-Propofol During Upper Gastrointestinal System Sedation

18. maj 2020 opdateret af: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Efficacy and Safety of Deksmedetomidine-propofol or Ketamine-propofol

Sedation with dexmedetomidine-propofol or ketamine-propofol was planned in patients with upper gastrointestinal endoscopy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients between 18 and 60 years in American Society of Anesthesiologists (ASA) I and II groups were included. Patients that had severe organ disease, allergies to study drugs, refused to participate in the study were excluded. Cases were randomized into the dexmedetomidine-propofol group (Group D, n=30) and ketamine-propofol group (Group K, n=30). Cardiac monitoring, peripheral oxygen saturation, bispectral index (BIS) monitoring were performed. Group D received 1mg/kg dexmedetomidine+0.5mg/kg propofol intravenous (iv) bolus, 0.5 μg/kg/h dexmedetomidine+ 0.5 mg/kg/h propfol infusion. Group K received 0.125 mL/kg bolus, 0.125 mL/kg/h ketamine+ propofol = ketofol infusion (ketofol was prepared with 4 mg propofol+2 mg ketamine). Patients were followed up with a Ramsay Sedation Scale (RSS) of≥4. Mean, standard deviation, mean, lowest-highest frequency and ratio values were used in descriptive statistics of the data, SPSS 22.0 program was used for the analyses.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tuşba
      • VAN, Tuşba, Kalkun, 65000
        • Van Yuzuncu Yil University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients between 18 and 60 years in American Society of Anesthesiologists (ASA) I and II groups were included. Patients that had severe organ disease, allergies to study drugs, refused to participate in the study were excluded. Cases were randomized into the dexmedetomidine-propofol group (Group D, n=30) and ketamine-propofol group (Group K, n=30).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ASA I-II group
  • 60 patients
  • between the ages of 18 and 60
  • planned to have upper gastrointestinal system (UGIS) endoscopy with sedation,

Exclusion Criteria:

  • severe heart, lung, liver disease
  • kidney failure,
  • bleeding diathesis
  • fever,
  • infection,
  • electrolyte disorder such as hypokalemia, hypocalcaemia, acid-base disorder, hypothermia, allergy to drugs to be used, and study those who refused to be included were excluded

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demographic data
Tidsramme: 2 minutes
no difference
2 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
adverse events
Tidsramme: 2 minutes
Nausea, vomiting and allergic reaction, cough
2 minutes

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sedation depth
Tidsramme: 2 minutes
Measured with BIS
2 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arzu Esen TEKELİ, MD, Van Yuzuncu Yil University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • umutkan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

yes

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner