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Assessment of Urinary Diversions Outcomes Post Radical Cystectomy in Asyut University Urology Hospital

2020年5月27日 更新者:Islam Mahmoud Abdellah、Assiut University

Radical cystectomy (RC) for bladder cancer requires reconstruction of the lower urinary tract. Both continent and incontinent diversions are available for urinary reconstruction after RC. Types of urinary diversions include ( ileal conduit, uretero-cutaneous, ureterosigmoidostomy and orthotopic bladder) The decision process is complex and involves consideration of issues related to cancer stage, patient comorbidities, treatment needs, and patient desires related to Quality of life and intraoperative findings. Outcomes of urinary diversions include 1- survival rate (cancer specific or overall survival). 2- Oncological failure (local, distant or LNs). 3- Complications (perioperative, intraoperative or post-operative).

In this study, all these outcomes will be analyzed.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Elgam3a
      • Assiut、Elgam3a、エジプト、11174
        • 募集
        • Assiut University
        • コンタクト:
          • tarek m elgamaal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

All cases that fulfil the selection criteria that have been admitted in Asyut university urology hospital (non probability sample size) with expected size of 40 patients starting from 01/01/2013 to1/05/2020.

Additionally, the competence of follow-up will be approved by imaging and medical records.

説明

Inclusion Criteria:

  • * All patients underwent radical cystectomy more than 1 year

Exclusion Criteria:

  • incomplete data
  • patients underwent RC outside urology department and presented for treatment of complications.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rate of patients presented by complications
時間枠:1 year post operative
such as (change from baseline of the SCR - urinary tract infections - stone formation - stricture at site of anastomosis or stromal stenosis )
1 year post operative
Rate of patients developed recurrence
時間枠:1 year post operative
recurrence of cancer
1 year post operative
Survival rate (overall survival & cancer specific)
時間枠:1 year post operative
patient live post operative
1 year post operative

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:salah s abdelhafez、Prof

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月27日

最初の投稿 (実際)

2020年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月27日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • urinary diversions outcomes

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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