Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment of Urinary Diversions Outcomes Post Radical Cystectomy in Asyut University Urology Hospital

27 mei 2020 bijgewerkt door: Islam Mahmoud Abdellah, Assiut University

Radical cystectomy (RC) for bladder cancer requires reconstruction of the lower urinary tract. Both continent and incontinent diversions are available for urinary reconstruction after RC. Types of urinary diversions include ( ileal conduit, uretero-cutaneous, ureterosigmoidostomy and orthotopic bladder) The decision process is complex and involves consideration of issues related to cancer stage, patient comorbidities, treatment needs, and patient desires related to Quality of life and intraoperative findings. Outcomes of urinary diversions include 1- survival rate (cancer specific or overall survival). 2- Oncological failure (local, distant or LNs). 3- Complications (perioperative, intraoperative or post-operative).

In this study, all these outcomes will be analyzed.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Elgam3a
      • Assiut, Elgam3a, Egypte, 11174
        • Werving
        • Assiut University
        • Contact:
          • tarek m elgamaal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All cases that fulfil the selection criteria that have been admitted in Asyut university urology hospital (non probability sample size) with expected size of 40 patients starting from 01/01/2013 to1/05/2020.

Additionally, the competence of follow-up will be approved by imaging and medical records.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • * All patients underwent radical cystectomy more than 1 year

Exclusion Criteria:

  • incomplete data
  • patients underwent RC outside urology department and presented for treatment of complications.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rate of patients presented by complications
Tijdsspanne: 1 year post operative
such as (change from baseline of the SCR - urinary tract infections - stone formation - stricture at site of anastomosis or stromal stenosis )
1 year post operative
Rate of patients developed recurrence
Tijdsspanne: 1 year post operative
recurrence of cancer
1 year post operative
Survival rate (overall survival & cancer specific)
Tijdsspanne: 1 year post operative
patient live post operative
1 year post operative

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: salah s abdelhafez, Prof

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • urinary diversions outcomes

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren