- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04406168
Assessment of Urinary Diversions Outcomes Post Radical Cystectomy in Asyut University Urology Hospital
Radical cystectomy (RC) for bladder cancer requires reconstruction of the lower urinary tract. Both continent and incontinent diversions are available for urinary reconstruction after RC. Types of urinary diversions include ( ileal conduit, uretero-cutaneous, ureterosigmoidostomy and orthotopic bladder) The decision process is complex and involves consideration of issues related to cancer stage, patient comorbidities, treatment needs, and patient desires related to Quality of life and intraoperative findings. Outcomes of urinary diversions include 1- survival rate (cancer specific or overall survival). 2- Oncological failure (local, distant or LNs). 3- Complications (perioperative, intraoperative or post-operative).
In this study, all these outcomes will be analyzed.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: islam m abdellah
- Номер телефона: +201090088672
- Электронная почта: islam01183@med.au.edu.eg
Места учебы
-
-
Elgam3a
-
Assiut, Elgam3a, Египет, 11174
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- tarek m elgamaal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
All cases that fulfil the selection criteria that have been admitted in Asyut university urology hospital (non probability sample size) with expected size of 40 patients starting from 01/01/2013 to1/05/2020.
Additionally, the competence of follow-up will be approved by imaging and medical records.
Описание
Inclusion Criteria:
- * All patients underwent radical cystectomy more than 1 year
Exclusion Criteria:
- incomplete data
- patients underwent RC outside urology department and presented for treatment of complications.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of patients presented by complications
Временное ограничение: 1 year post operative
|
such as (change from baseline of the SCR - urinary tract infections - stone formation - stricture at site of anastomosis or stromal stenosis )
|
1 year post operative
|
|
Rate of patients developed recurrence
Временное ограничение: 1 year post operative
|
recurrence of cancer
|
1 year post operative
|
|
Survival rate (overall survival & cancer specific)
Временное ограничение: 1 year post operative
|
patient live post operative
|
1 year post operative
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: salah s abdelhafez, Prof
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- urinary diversions outcomes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .