- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04406168
Assessment of Urinary Diversions Outcomes Post Radical Cystectomy in Asyut University Urology Hospital
Radical cystectomy (RC) for bladder cancer requires reconstruction of the lower urinary tract. Both continent and incontinent diversions are available for urinary reconstruction after RC. Types of urinary diversions include ( ileal conduit, uretero-cutaneous, ureterosigmoidostomy and orthotopic bladder) The decision process is complex and involves consideration of issues related to cancer stage, patient comorbidities, treatment needs, and patient desires related to Quality of life and intraoperative findings. Outcomes of urinary diversions include 1- survival rate (cancer specific or overall survival). 2- Oncological failure (local, distant or LNs). 3- Complications (perioperative, intraoperative or post-operative).
In this study, all these outcomes will be analyzed.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: islam m abdellah
- Numer telefonu: +201090088672
- E-mail: islam01183@med.au.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Elgam3a
-
Assiut, Elgam3a, Egipt, 11174
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- tarek m elgamaal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
All cases that fulfil the selection criteria that have been admitted in Asyut university urology hospital (non probability sample size) with expected size of 40 patients starting from 01/01/2013 to1/05/2020.
Additionally, the competence of follow-up will be approved by imaging and medical records.
Opis
Inclusion Criteria:
- * All patients underwent radical cystectomy more than 1 year
Exclusion Criteria:
- incomplete data
- patients underwent RC outside urology department and presented for treatment of complications.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of patients presented by complications
Ramy czasowe: 1 year post operative
|
such as (change from baseline of the SCR - urinary tract infections - stone formation - stricture at site of anastomosis or stromal stenosis )
|
1 year post operative
|
|
Rate of patients developed recurrence
Ramy czasowe: 1 year post operative
|
recurrence of cancer
|
1 year post operative
|
|
Survival rate (overall survival & cancer specific)
Ramy czasowe: 1 year post operative
|
patient live post operative
|
1 year post operative
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: salah s abdelhafez, Prof
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- urinary diversions outcomes
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .