Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Urinary Diversions Outcomes Post Radical Cystectomy in Asyut University Urology Hospital

27. května 2020 aktualizováno: Islam Mahmoud Abdellah, Assiut University

Radical cystectomy (RC) for bladder cancer requires reconstruction of the lower urinary tract. Both continent and incontinent diversions are available for urinary reconstruction after RC. Types of urinary diversions include ( ileal conduit, uretero-cutaneous, ureterosigmoidostomy and orthotopic bladder) The decision process is complex and involves consideration of issues related to cancer stage, patient comorbidities, treatment needs, and patient desires related to Quality of life and intraoperative findings. Outcomes of urinary diversions include 1- survival rate (cancer specific or overall survival). 2- Oncological failure (local, distant or LNs). 3- Complications (perioperative, intraoperative or post-operative).

In this study, all these outcomes will be analyzed.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Elgam3a
      • Assiut, Elgam3a, Egypt, 11174
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • tarek m elgamaal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

All cases that fulfil the selection criteria that have been admitted in Asyut university urology hospital (non probability sample size) with expected size of 40 patients starting from 01/01/2013 to1/05/2020.

Additionally, the competence of follow-up will be approved by imaging and medical records.

Popis

Inclusion Criteria:

  • * All patients underwent radical cystectomy more than 1 year

Exclusion Criteria:

  • incomplete data
  • patients underwent RC outside urology department and presented for treatment of complications.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rate of patients presented by complications
Časové okno: 1 year post operative
such as (change from baseline of the SCR - urinary tract infections - stone formation - stricture at site of anastomosis or stromal stenosis )
1 year post operative
Rate of patients developed recurrence
Časové okno: 1 year post operative
recurrence of cancer
1 year post operative
Survival rate (overall survival & cancer specific)
Časové okno: 1 year post operative
patient live post operative
1 year post operative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: salah s abdelhafez, Prof

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • urinary diversions outcomes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit