- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04406168
Assessment of Urinary Diversions Outcomes Post Radical Cystectomy in Asyut University Urology Hospital
Radical cystectomy (RC) for bladder cancer requires reconstruction of the lower urinary tract. Both continent and incontinent diversions are available for urinary reconstruction after RC. Types of urinary diversions include ( ileal conduit, uretero-cutaneous, ureterosigmoidostomy and orthotopic bladder) The decision process is complex and involves consideration of issues related to cancer stage, patient comorbidities, treatment needs, and patient desires related to Quality of life and intraoperative findings. Outcomes of urinary diversions include 1- survival rate (cancer specific or overall survival). 2- Oncological failure (local, distant or LNs). 3- Complications (perioperative, intraoperative or post-operative).
In this study, all these outcomes will be analyzed.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: islam m abdellah
- Número de teléfono: +201090088672
- Correo electrónico: islam01183@med.au.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Elgam3a
-
Assiut, Elgam3a, Egipto, 11174
- Reclutamiento
- Assiut University
-
Contacto:
- tarek m elgamaal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
All cases that fulfil the selection criteria that have been admitted in Asyut university urology hospital (non probability sample size) with expected size of 40 patients starting from 01/01/2013 to1/05/2020.
Additionally, the competence of follow-up will be approved by imaging and medical records.
Descripción
Inclusion Criteria:
- * All patients underwent radical cystectomy more than 1 year
Exclusion Criteria:
- incomplete data
- patients underwent RC outside urology department and presented for treatment of complications.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rate of patients presented by complications
Periodo de tiempo: 1 year post operative
|
such as (change from baseline of the SCR - urinary tract infections - stone formation - stricture at site of anastomosis or stromal stenosis )
|
1 year post operative
|
Rate of patients developed recurrence
Periodo de tiempo: 1 year post operative
|
recurrence of cancer
|
1 year post operative
|
Survival rate (overall survival & cancer specific)
Periodo de tiempo: 1 year post operative
|
patient live post operative
|
1 year post operative
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: salah s abdelhafez, Prof
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- urinary diversions outcomes
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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