若年肥満の食欲および満腹バイオマーカーにおける発酵および非発酵大豆ベース食品の効果
インドネシア ディポネゴロ大学 医学部 栄養科学科
調査の概要
詳細な説明
はじめに 肥満は、エネルギー摂取量とエネルギー消費量の不均衡に起因すると考えられる複雑な代謝状態であり、その結果、さまざまな脂肪組織や臓器に過剰な脂肪が蓄積します。 食事組成を管理することは、体重を減らすための効率的な方法である可能性があることが提案されています。
グレリンは、一回の食事での短期的な食物摂取制御の両方に関与する循環食欲促進ホルモンです。 タンパク質は、他の主要栄養素とは対照的に、食物摂取に対して最も抑制効果があります. 食物タンパク質は、炭水化物よりも大きな満腹感と体重減少を誘発することも示されています. 食後のグレリンとインスリンの反応は、高タンパク食で低いことが示されています.大豆は、植物にとって最も豊富な食事タンパク質源の1つを提供します.36%から56%まで変化します. 大豆タンパク質は、動物性タンパク質に見られる重要なアミノ酸のほとんどを含んでいるため、完全なタンパク質です.
大豆関連の満腹研究から得られた限られた証拠は、混合食で他のタンパク質食品を置き換える場合、テンペが満腹効果を通じて肥満予防と減量に重要な役割を果たしている可能性があることを示唆しています.
これまでのところ、人間の肥満に対する食事性大豆タンパク質と発酵大豆タンパク質の満腹効果に関する限られたデータしかありません. この研究の目的は、食欲不振ホルモン応答と主観的満腹感の影響を調べることでした。
- 方法と材料
2.1. 対象者 対象者は、トピックの要求に積極的に応答するのに十分な動機を持つ広告から募集されました。 次の除外基準を使用しました。1)心血管疾患、糖尿病、脂質異常症、高血圧などの慢性疾患の臨床的に重要な病歴。 2) 体重に関連する薬/食品の使用; 3) 大量のアルコール/薬物の消費; 4) 研究期間中の妊娠、授乳、または妊娠の意思。 被験者は、テンペを与えられた TD と、大豆を与えられた SD のグループに分けられ、クロスオーバーよりも食事が与えられました。 すべての被験者は、ディポネゴロ大学のカリアディ病院医学部によって承認された研究に参加する前に、書面による同意書に署名しました。
2.2. 食事の準備 食事の準備 テンペステーキと大豆ステーキの成分含有量が記載されています。 テンペ ステーキ : テンペ 100g、ジャガイモ 50g、ニンジン 50g、グリンピース 50g。 大豆ステーキ:大豆100g、じゃがいも50g、にんじん50g、グリーンピース50g。 両方のエネルギー含有量は 307.4 カロリー(21.7g タンパク質、脂肪 8g、炭水化物 42.3g、繊維 4.5g)
2.3. 人体測定 体重、身長、および体脂肪量、除脂肪量、除脂肪量は、生体電気インピーダンス分析器 (SECA) によって収集されました。 BMI は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗 (kg/m2) で割ったものとして計算されました。 胴囲(WC)は、最後の肋骨の縁と腸骨稜との間の中間部分の周りで非弾性測定テープを用いて測定された。
2.4. 生化学分析 被験者の前腕から血液サンプルを採取した。 静脈血標本は、12 時間の絶食後に EDTA 処理チューブとプレーン チューブに採取されました。 血液サンプルは、0 (絶食)、60、および 180 分で収集されました。 EDTA を含む 1 つのチューブは、アシル グレリン分析用に収集され、プレーン チューブは、アルギニン、グルコース、およびインスリン分析用に収集されました。 チューブを 3000 × g で 10 分間、4°C で遠心分離し、血漿または血清に分離し、分析まで -80°C で保存しました。 アシルグレリン、インスリン、およびアルギニンの血清濃度は、酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)を使用して測定されました
2.5。 視覚的アナログ尺度(VAS)を使用した主観的満腹度の採点 視覚的アナログ尺度 食物摂取の動機は、100mmラインで評価した。 参加者は、研究プロトコル全体で血液サンプルが採取されたのと同じ時点で空腹/満腹を測定するためにVASを完了しました(つまり. 0、30、180 分)。 VAS アンケートは、時間の経過に伴う食欲関連の感覚の主観的評価を提供し、生化学的データと食事摂取データとの関係を調査することを可能にします。 ビジュアル アナログ スケールは、食物摂取行動に関連する主観的な状態を評価するための信頼できる有効な方法であることがわかっています。 各試験日に、参加者は空腹感と満腹感に関連する次の要素を、VAS 機器を使用して採点されたさまざまな質問を使用して評価するよう求められました。 (VAS1) (2) 食べたい欲求:今、あなたの食べたい欲求はどのくらい強いですか? (VAS5-VAS8); (3) 満腹感:現時点であなたの胃はどのくらい満腹感がありますか? (VAS2、VAS3); (4) 食べる動機:現時点でどれくらいの量を食べられると思いますか? (VAS4)
2.6 統計分析 データは IBM SPSS によって分析されました。 正規分布していない変数はノンパラメトリック検定でした。 ワンホイットニー U 検定を使用して、ベースラインでのすべてのパラメーターの違いを検定しました。 変数の変化 (ベースライン、30 分、180 分) を各サブグループでペア t=test または wilcoxon の符号付き順位検定を使用して比較し、差分変化の影響を判断しました。 2 つのグループ間のパラメーターの変化をテストするために、kruskal wallis を使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Central Java
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Semarang、Central Java、インドネシア、50275
- Etika Ratna Noer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI > 25kg/m2
- 女性
除外基準:
- 心血管疾患、糖尿病、脂質異常症、高血圧などの慢性疾患の臨床的に重要な病歴
- 体重に関連する薬/食品の使用;
- 大量のアルコール/薬物の消費;
- 妊娠と授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テンペステーキ
被験者は、エネルギー307.4Kcalを含むアイソカルダイエットでテンペステーキを食べました。
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大豆発酵食と非発酵食のテスト
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実験的:大豆ステーキ
被験者は、エネルギー 307.4Kcal を含む定食で大豆ステーキを摂取しました。
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大豆発酵食と非発酵食のテスト
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アシル化グレリンの変更
時間枠:1日
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食事摂取後に採取した静脈血から 0、30、および 180 分でアシル グレリンを変化させる
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1日
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ブドウ糖を変える
時間枠:1日
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食事摂取後に採取した静脈血から、0、30、および 180 分でグルコースを変化させます。
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1日
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アルギニンを変える
時間枠:1日
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食事摂取後に採取した静脈血から 0、30、および 180 分でアルギニンを変更する
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1日
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インスリンを変える
時間枠:1日
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食事摂取後に採取した静脈血から、0、30、および 180 分でインスリンを交換する
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1日
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:1日
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VAS は、研究プロトコル全体で血液サンプルが採取されたのと同じ時点で、空腹感/満腹感を測定します (つまり、
0分、30分、180分)
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Etika Noer、Universitas Diponegoro
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書(CSR)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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