Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarker vlivu fermentovaných a nefermentovaných sójových potravin na chuť k jídlu a sytost u obezity mladých lidí

7. června 2020 aktualizováno: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Ústav vědy o výživě, Lékařská fakulta, Universitas Diponegoro Semarang, Indonésie

K dispozici jsou omezené údaje o účincích sytosti z fermentovaných a nefermentovaných potravin na bázi sóji. Cílem této studie bylo porovnat fermentovanou (tempeh) a nefermentovanou stravu na bázi sóji s vysokým obsahem bílkovin při zvyšování sytosti. Třináct mladých obézních samic bylo studováno v jednoslepém a zkříženém designu. Vzorky krve byly hodnoceny často po dobu 0, 30 a 120 minut po konzumaci dvou izokalorických snídaní, které se skládaly z obsahu tempehu a nefermentované sóji. Energetický obsah byl 27 % bílkovin, 21 % tuků a 52 % sacharidů. Subjektivní skóre sytosti bylo zaznamenáno 30 a 120 minut po jídle. Ve srovnání s nefermentovanou sójou vykazoval tempeh stálý trend postprandiálního ghrelinu, významně zvyšoval inzulín a arginin a klesal glukózu po 120 minutách. Skóre sytosti mělo stejný trend v aspektech hladu a plnosti mezi jídly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

  1. Úvod Obezita je komplexní metabolický stav, o kterém se předpokládá, že je důsledkem nerovnováhy v příjmu a výdeji energie, která má za následek nadměrné hromadění tuku v různých tukových tkáních a orgánech. Bylo navrženo, že řízení složení stravy může být účinným způsobem snížení tělesné hmotnosti.

    Ghrelin je cirkulující orexigenní hormon, který se podílí jak na kontrole krátkodobého příjmu potravy při jednom jídle. Protein má nejvíce potlačující účinek na příjem potravy na rozdíl od jiných makroživin. Bylo také prokázáno, že bílkoviny ve stravě navozují větší zasycení a hubnutí než sacharidy. Ukázalo se, že postprandiální reakce ghrelinu a inzulínu jsou nižší u bílkovin s vysokým obsahem bílkovin Sójové boby představují jeden z nejhojnějších zdrojů bílkovin ve stravě pro rostliny, které se pohybují od 36 % do 56 %. Sójový protein je kompletní protein, protože obsahuje většinu důležitých aminokyselin nalezených v živočišných bílkovinách.

    Omezené důkazy ze studie sytosti související se sójou naznačují, že tempeh může hrát důležitou roli v prevenci obezity a hubnutí prostřednictvím sytícího účinku při nahrazení jiných bílkovinných potravin ve smíšené stravě.

    Doposud byly k dispozici pouze omezené údaje o účincích sytosti sójového proteinu ve stravě oproti fermentovanému sójovému proteinu na obezitu u lidí. Cílem studie bylo prozkoumat vliv anorexigenní hormonální odpovědi a subjektivní sytosti podfermentované a izokalorické proteinové diety na bázi sóji

  2. Metody a materiály

2.1. Subjekty Subjekty byly rekrutovány z inzerátu, kteří byli dostatečně motivováni k tomu, aby aktivně reagovali na poptávku po tématech. Použili jsme následující vylučovací kritéria: 1) klinicky významná historie chronických onemocnění, jako je kardiovaskulární onemocnění, diabetes, dyslipidémie nebo hypertenze; 2) užívání léků/potravin souvisejících s hmotností; 3) těžká konzumace alkoholu/drog; a 4) těhotenství, kojení nebo úmysl otěhotnět během doby studie. Subjekty byly rozděleny do skupin TD, kterým byl podáván tempeh, a SD, kterým byla podávána sója, aby dostali jídlo než crossover. Všechny subjekty před účastí ve studiích podepsaly písemný souhlas, který schválila Kariadi Hospital-Lékařská fakulta Univerzity Diponegoro.

2.2. Příprava jídelníčku Obsah ingrediencí tempeh steaku a sojového steaku je uveden. Tempeh Steak obsahuje: Tempeh 100 g, 50 g brambor, 50 g mrkve a 50 g zeleného hrášku. Sojový steak : Sojové boby 100 g, 50 g brambor, 50 g mrkve, 50 g zeleného hrášku. Energetický obsah obou je 307,4 Kalorie (21,7 g Bílkoviny, 8 g tuků, 42,3 g sacharidů, 4,5 g vlákniny)

2.3. Antropometrické měření Tělesná hmotnost, výška a hmotnost tělesného tuku, netuková hmota a hmota bez tuku byly shromážděny bioelektrickým impedančním analyzátorem (SECA). BMI byl vypočten jako tělesná hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou (kg/m2). Obvod pasu (WC) byl měřen neelastickou měřicí páskou kolem střední části mezi okrajem posledního žebra a hřebenem kyčelní kosti.

2.4. Biochemická analýza Vzorky krve byly odebrány z předloktí subjektů. Vzorky žilní krve byly odebírány do zkumavek ošetřených EDTA po 12 hodinách hladovění. Vzorky krve byly odebírány v 0 (nalačno), 60 a 180 minutách. Jedna zkumavka obsahující EDTA byla odebrána pro analýzy acylghrelinu a obyčejná zkumavka byla odebrána pro analýzy argininu, glukózy a inzulínu. Zkumavky byly centrifugovány při 3000 x g po dobu 10 minut při 4 °C, rozděleny do plazmy nebo séra a skladovány při -80 °C až do analýzy. Sérové ​​koncentrace acylghrelinu, inzulinu a argininu byly měřeny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).

2.5. Hodnocení subjektivní sytosti pomocí vizuálních analogových škál (VAS) Vizuální analogové škály Motivace příjmu potravy byla hodnocena pomocí 100 mm linie. Účastníci dokončili VAS pro měření hladu/sytosti ve stejných časových bodech, kdy byly odebírány vzorky krve v průběhu protokolu studie (tj. 0, 30, 180 minut). Dotazník VAS poskytuje subjektivní hodnocení pocitů souvisejících s chutí k jídlu v průběhu času a umožňuje prozkoumat vztah mezi údaji o biochemickém a dietním příjmu. Bylo zjištěno, že vizuální analogové škály jsou spolehlivou a validní metodou pro hodnocení subjektivních stavů souvisejících s chováním při příjmu potravy. V každém testovacím dni byli účastníci požádáni, aby ohodnotili následující složky týkající se hladu a sytosti pomocí různých otázek, které byly hodnoceny pomocí nástroje VAS: (1) Hlad: jaký máte v tuto chvíli hlad? (VAS1) (2) Touha jíst: jak silná je v tuto chvíli vaše touha jíst? (VAS5-VAS8); (3) Plnost: jak plný je váš žaludek v tuto chvíli? (VAS2, VAS3); (4) Motivace k jídlu: kolik jídla si myslíte, že byste v tuto chvíli mohli sníst? (VAS4)

2.6 Statistická analýza Data byla analyzována IBM SPSS. Proměnné s normálním rozložením byly neparametrické testy. Wann Whitney U test byl použit k testování rozdílu všech parametrů na začátku. Porovnali jsme změnu v proměnné (základní stav, 30, 180 minut) v každé podskupině pomocí párového t=testu nebo wilcoxonského znaménkového rank testu, abychom určili dopad rozdílové změny. K testování změny parametrů mezi dvěma skupinami byl použit kruskal wallis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonésie, 50275
        • Etika Ratna Noer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 21 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 25 kg/m2
  • ženský

Kritéria vyloučení:

  • klinicky významná anamnéza chronických onemocnění, jako je kardiovaskulární onemocnění, diabetes, dyslipidémie nebo hypertenze
  • užívání léků/potravin souvisejících s hmotností;
  • těžká konzumace alkoholu / drog;
  • těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tempeh steak
Subjektům bylo podáváno tempeh steakové jídlo s izokální stravou obsahující energii 307,4 kcal
test sójové fermentované versus nefermentované moučky
Experimentální: sojový steak
Subjektům byl podáván sójový steak s izokální stravou obsahující energii 307,4 kcal
test sójové fermentované versus nefermentované moučky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změnit acylovaný ghrelin
Časové okno: 1 den
Změňte acylghrelin v 0, 30 a 180 minutách z venózní krve, užívaný po jídle
1 den
změnit glukózu
Časové okno: 1 den
Změňte glukózu v 0, 30 a 180 minutách z žilní krve, odebrané po jídle
1 den
změnit arginin
Časové okno: 1 den
Změňte arginin v 0, 30 a 180 minutách z venózní krve, užívaný po jídle
1 den
změnit inzulín
Časové okno: 1 den
Vyměňte inzulin po 0, 30 a 180 minutách z žilní krve, užívaný po jídle
1 den
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 1 den
VAS měří hlad/sytost ve stejných časových bodech, kdy byly odebírány vzorky krve v průběhu protokolu studie (tj. 0, 30, 180 minut)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Etika Noer, Universitas Diponegoro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SOY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

výsledek této studie je k dispozici všem

Časový rámec sdílení IPD

kdykoliv

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

etikaratna@fk.undip.ac.id

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na reakce na test jídla

Předplatit