Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fermenteret og ikke-fermenteret sojabaseret mad i biomarkør for appetit og mæthed blandt unge fedme

7. juni 2020 opdateret af: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Institut for Ernæringsvidenskab, Medicinsk Fakultet, Universitas Diponegoro Semarang, Indonesien

Begrænsede data er tilgængelige vedrørende mæthedseffekterne fra fermenteret og ikke-fermenteret sojabaseret mad. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne fermenteret (tempeh) og ikke-fermenteret sojabaseret kost med højt proteinindhold for at øge mætheden. Tretten unge fede kvinder blev undersøgt i single-blind og cross over design. Blodprøver blev vurderet hyppigt i 0, 30 og 120 minutter efter indtagelse af to isokaloriske morgenmad, som består af tempeh og ikke-fermenteret sojabønneindhold. Energiindholdet var 27 % protein, 21 % fedt og 52 % kulhydrat. Subjektiv mæthedsscore blev registreret 30 og 120 minutter efter indtagelse af et måltid. Sammenlignet med ikke-fermenterede sojabønner viste tempeh en stabil tendens i postprandial ghrelin, hvilket øgede insulin og arginin signifikant og faldt glukose efter 120 minutter. Mæthedsscore havde samme tendens i sult- og mæthedsaspekterne mellem måltiderne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Introduktion Fedme er en kompleks metabolisk tilstand, der menes at skyldes en ubalance i energiindtag og energiforbrug, der resulterer i overskydende fedtophobning i forskellige fedtvæv og organer. Det er blevet foreslået, at styring af kostsammensætningen kan være en effektiv måde at reducere kropsvægten på.

    Ghrelin er et cirkulerende orexigent hormon involveret i både kortsigtet fødevareindtagelseskontrol ved et enkelt måltid. Protein har den mest undertrykkende effekt i modsætning til andre makronæringsstoffer på fødeindtagelse. Det har også vist sig, at protein i kosten fremkalder større mæthed og vægttab end kulhydrater. Postprandiale ghrelin- og insulinreaktioner har vist sig at være lavere i høje diætproteiner. Sojabønner er en af ​​de mest rigelige diætproteinkilder til planter varierer fra 36% til 56%. Sojaprotein er et komplet protein, da det indeholder de fleste af de vigtige aminosyrer, der findes i animalske proteiner.

    Begrænset bevis fra sojabønnerelateret mæthedsundersøgelse tyder på, at tempeh kan have en vigtig rolle i forebyggelse af fedme og vægttab gennem mættende effekter, når man erstatter andre proteinfødevarer i en blandet kost.

    Hidtil har der kun været begrænsede data vedrørende mæthedseffekterne af sojaprotein i kosten vs fermenteret sojaprotein på fedme hos mennesker. Undersøgelsen havde til formål at undersøge effekten af ​​anorexigent hormonrespons og subjektiv mæthed underfermenteret og isokalorisk sojabaseret proteindiæt

  2. Metoder og materialer

2.1. Emner Forsøgspersonerne blev rekrutteret fra annonce, som var motiverede nok til at reagere aktivt på anmodningen om emner. Vi brugte følgende eksklusionskriterier: 1) en klinisk signifikant historie med kroniske sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme, diabetes, dyslipidæmi eller hypertension; 2) brug af vægtrelateret medicin/fødevare; 3) stort alkohol-/stofforbrug; og 4) graviditet, amning eller intention om at blive gravid i løbet af undersøgelsen. Forsøgspersonerne blev opdelt i TD, som fik tempeh, og SD, som fik soja, grupper, for at modtage måltidet end en crossover. Alle forsøgspersoner underskrev en skriftlig samtykkeformular, før de deltog i undersøgelserne, som blev godkendt af Kariadi Hospital-Medical Faculty ved Diponegoro University.

2.2. Tilberedning af måltidsdiæter Ingrediensindholdet i tempeh-bøffen og sojabøffen er angivet. Tempeh Steak inklusive: Tempeh 100g, 50g kartoffel, 50g gulerod og 50g grønne ærter. Sojabøf: Sojabønne 100 g, 50 g kartoffel, 50 g gulerod, 50 g grønne ærter. Energiindholdet i begge er 307,4 Kalorie (21,7 g Protein, 8 g fedt, 42,3 g kulhydrat, 4,5 g fiber)

2.3. Antropometrisk måling Kropsvægt, højde og kropsfedtmasse, mager masse og fedtfri masse blev opsamlet af en bioelektrisk impedansanalysator (SECA). BMI blev beregnet som kropsvægt i kilogram divideret med højde i kvadratmetre (kg/m2). Taljeomkreds (WC) blev målt med ainelastisk målebånd omkring midtersnittet mellem kanten af ​​det sidste ribben og hoftekammen.

2.4. Biokemisk analyse Blodprøver blev udtaget fra forsøgspersonernes underarme. Venøse blodprøver blev opsamlet i EDTA-behandlede og almindelige rør efter en 12-timers faste. Blodprøver blev opsamlet ved 0 (fastende), 60 og 180 minutter. Et rør indeholdende EDTA blev opsamlet til acylghrelinanalyser og almindeligt rør indsamlet til arginin-, glucose- og insulinanalyser. Rørene blev centrifugeret ved 3000 x g i 10 minutter ved 4°C, adskilt i plasma eller serum og opbevaret ved -80°C indtil analyse. Serumkoncentrationer af acylghrelin, insulin og arginin blev målt ved hjælp af en enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)

2.5. Bedømmelse af subjektiv mæthed ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS) Visuelle analoge skalaer Motivation til fødeindtagelse blev vurderet med 100 mm streg. Deltagerne gennemførte VAS for at måle sult/mæthed på samme tidspunkter, som der blev taget blodprøver gennem hele undersøgelsesprotokollen (dvs. 0, 30, 180 minutter). VAS-spørgeskemaet giver en subjektiv vurdering af appetitrelaterede fornemmelser over tid og gør det muligt at udforske forholdet mellem biokemiske og kostindtagsdata. Visuelle analoge skalaer har vist sig at være en pålidelig og valid metode til at vurdere subjektive tilstande relateret til fødeindtagelsesadfærd. På hver af testdagene blev deltagerne bedt om at vurdere følgende komponenter relateret til sult og mæthed ved hjælp af forskellige spørgsmål, scoret ved hjælp af VAS-instrumentet: (1) Sult: hvor sulten føler du dig i dette øjeblik? (VAS1) (2) Ønsket om at spise: hvor stærkt er dit ønske om at spise i dette øjeblik? (VAS5-VAS8); (3) Fylde: Hvor fuld føles din mave i dette øjeblik? (VAS2, VAS3); (4) Motivation til at spise: hvor meget mad tror du, du kunne spise i øjeblikket? (VAS4)

2.6 Statistisk analyse Data blev analyseret IBM SPSS. Variable ikke normalfordelt var ikke-parametrisk test. Wann whitney U-testen blev brugt til at teste for forskel på alle parametre ved baseline. Vi sammenlignede ændring i variabel (baseline, 30, 180 minutter) i hver undergruppe ved hjælp af par t=test eller wilcoxon signed rank test for at bestemme virkningen af ​​differentiel ændring. For at teste for ændringer i parametre mellem to grupper brugte kruskal wallis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesien, 50275
        • Etika Ratna Noer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 21 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 25 kg/m2
  • kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk signifikant historie med kroniske sygdomme, såsom kardiovaskulær sygdom, diabetes, dyslipidæmi eller hypertension
  • brug af vægtrelateret medicin/mad;
  • stort alkohol-/stofforbrug;
  • graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tempeh bøf
Forsøgspersonerne fik tempeh bøf måltid med isocal diæt indeholdende energi 307.4Kcal
sojafermenteret versus ikke-fermenteret måltidstest
Eksperimentel: sojabøf
Forsøgspersonerne fik sojabønnebøfmåltidet med isocal diæt indeholdende energi 307,4Kcal
sojafermenteret versus ikke-fermenteret måltidstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre acyleret ghrelin
Tidsramme: 1 dage
Skift acylghrelin ved 0, 30 og 180 minutter fra venøst ​​blod, taget efter måltidsindtagelse
1 dage
ændre glukose
Tidsramme: 1 dage
Skift glukose ved 0, 30 og 180 minutter fra venøst ​​blod, taget efter måltidsindtagelse
1 dage
skifte arginin
Tidsramme: 1 dage
Skift arginin ved 0, 30 og 180 minutter fra venøst ​​blod, taget efter måltidsindtagelse
1 dage
skifte insulin
Tidsramme: 1 dage
Skift insulin ved 0, 30 og 180 minutter fra venøst ​​blod, taget efter måltidsindtagelse
1 dage
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 1 dage
VAS måler sult/mæthed på samme tidspunkter, som blodprøver blev taget under hele undersøgelsesprotokollen (dvs. 0, 30, 180 minutter)
1 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Etika Noer, Universitas Diponegoro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

resultatet af denne undersøgelse er tilgængelig for at citere alle

IPD-delingstidsramme

når som helst

IPD-delingsadgangskriterier

etikaratna@fk.undip.ac.id

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med måltidstestsvar

Abonner