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L'effetto del cibo a base di soia fermentata e non fermentata nell'appetito e nel biomarcatore di sazietà tra i giovani obesi

7 giugno 2020 aggiornato da: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Dipartimento di Scienze della Nutrizione, Facoltà di Medicina, Universitas Diponegoro Semarang, Indonesia

Sono disponibili dati limitati sugli effetti di sazietà degli alimenti a base di soia fermentati e non fermentati. Lo scopo di questo studio era confrontare le diete a base di soia fermentata (tempeh) e non fermentata ad alto contenuto proteico nell'aumentare la sazietà. Tredici giovani femmine obese sono state studiate in single-blind e cross over design. I campioni di sangue sono stati valutati frequentemente per 0, 30 e 120 minuti dopo il consumo di due colazioni isocaloriche che consistono in tempeh e contenuto di soia non fermentata. Il contenuto energetico era il 27% di proteine, il 21% di grassi e il 52% di carboidrati. Il punteggio di sazietà soggettivo è stato registrato a 30 e 120 minuti dopo aver consumato un pasto. Rispetto alla soia non fermentata, il tempeh ha mostrato una tendenza costante nella grelina postprandiale, aumentando significativamente l'insulina e l'arginina e diminuendo il glucosio a 120 minuti. I punteggi di sazietà avevano la stessa tendenza negli aspetti di fame e pienezza tra i pasti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

  1. Introduzione L'obesità è una condizione metabolica complessa che si ritiene derivi da uno squilibrio nell'apporto energetico e nel dispendio energetico che si traduce in un eccesso di accumulo di grasso in vari tessuti e organi adiposi. È stato proposto che la gestione della composizione alimentare possa essere un modo efficace per ridurre il peso corporeo.

    La grelina è un ormone oressigeno circolante coinvolto sia nel controllo dell'assunzione di cibo a breve termine che nel singolo pasto. Le proteine ​​hanno l'effetto più soppressivo rispetto ad altri macronutrienti sull'assunzione di cibo. È stato inoltre dimostrato che le proteine ​​alimentari inducono maggiore sazietà e perdita di peso rispetto ai carboidrati. È stato dimostrato che le risposte postprandiali di grelina e insulina sono inferiori in una dieta ricca di proteine. I semi di soia forniscono una delle fonti proteiche alimentari più abbondanti per le piante e variano dal 36% al 56%. La proteina di soia è una proteina completa poiché contiene la maggior parte degli aminoacidi importanti presenti nelle proteine ​​animali.

    Prove limitate dallo studio sulla sazietà correlato alla soia suggeriscono che il tempeh può avere un ruolo importante nella prevenzione dell'obesità e nella perdita di peso attraverso effetti sazianti quando si sostituiscono altri alimenti proteici in una dieta mista.

    Finora, ci sono stati solo dati limitati riguardo agli effetti di sazietà delle proteine ​​di soia alimentari rispetto alle proteine ​​di soia fermentate sull'obesità negli esseri umani. Lo studio mirava a esaminare l'effetto della risposta dell'ormone anoressizzante e della sazietà soggettiva dieta proteica a base di soia ipofermentata e isocalorica

  2. Metodi e materiali

2.1. Soggetti I soggetti sono stati reclutati dalla pubblicità che erano sufficientemente motivati ​​a rispondere attivamente alla richiesta di argomenti. Abbiamo utilizzato i seguenti criteri di esclusione: 1) una storia clinicamente significativa di malattie croniche, come malattie cardiovascolari, diabete, dislipidemia o ipertensione; 2) uso di un farmaco/alimento correlato al peso; 3) forte consumo di alcol/droga; e 4) gravidanza, allattamento al seno o intenzione di rimanere incinta durante il periodo dello studio. I soggetti sono stati divisi in TD, a cui è stato dato il tempeh, e SD, a cui è stata data la soia, gruppi, per ricevere il pasto rispetto a un crossover. Tutti i soggetti hanno firmato un modulo di consenso scritto prima di partecipare agli studi, che è stato approvato dal Kariadi Hospital-Medical Faculty dell'Università di Diponegoro.

2.2. Preparazione di pasti dietetici Vengono elencati i contenuti degli ingredienti della bistecca di tempeh e della bistecca di soia. Bistecca di tempeh comprendente: tempeh 100 g, 50 g di patate, 50 g di carote e 50 g di piselli. Bistecca di soia: soia 100 g, 50 g di patate, 50 g di carote, 50 g di piselli. Il contenuto energetico di entrambi è 307,4 Calorie (21,7 g proteine, 8 g di grassi, 42,3 g di carboidrati, 4,5 g di fibre)

2.3. Misurazione antropometrica Il peso corporeo, l'altezza e la massa grassa, la massa magra e la massa magra sono stati raccolti da un analizzatore di impedenza bioelettrica (SECA). Il BMI è stato calcolato come peso corporeo in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati (kg/m2). La circonferenza della vita (WC) è stata misurata con un nastro di misurazione anelastico intorno alla sezione mediana tra il margine dell'ultima costola e la cresta iliaca.

2.4. Analisi biochimiche Sono stati prelevati campioni di sangue dagli avambracci dei soggetti. I campioni di sangue venoso sono stati raccolti in provette lisce e trattate con EDTA dopo un digiuno di 12 ore. I campioni di sangue sono stati raccolti a 0 (a digiuno), 60 e 180 minuti. Una provetta contenente EDTA è stata raccolta per le analisi dell'acil grelina e una provetta semplice raccolta per le analisi dell'arginina, del glucosio e dell'insulina. Le provette sono state centrifugate a 3000 × g per 10 minuti a 4°C, separate in plasma o siero e conservate a -80°C fino all'analisi. Le concentrazioni sieriche di acil grelina, insulina e arginina sono state misurate utilizzando un saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)

2.5. Punteggio della sazietà soggettiva utilizzando scale analogiche visive (VAS) Scale analogiche visive La motivazione all'assunzione di cibo è stata valutata con una linea di 100 mm. I partecipanti hanno completato la VAS per misurare la fame/sazietà negli stessi momenti in cui sono stati prelevati campioni di sangue durante il protocollo di studio (es. 0, 30, 180 minuti). Il questionario VAS fornisce una valutazione soggettiva delle sensazioni legate all'appetito nel tempo e consente di esplorare la relazione tra i dati biochimici e l'assunzione dietetica. Le scale analogiche visive si sono rivelate un metodo affidabile e valido per valutare gli stati soggettivi relativi al comportamento di assunzione di cibo. In ciascuno dei giorni di test, ai partecipanti è stato chiesto di valutare le seguenti componenti relative alla fame e alla sazietà utilizzando varie domande, valutate utilizzando lo strumento VAS: (1) Fame: quanto ti senti affamato in questo momento? (VAS1) (2) Il desiderio di mangiare: quanto è forte il tuo desiderio di mangiare in questo momento? (VAS5-VAS8); (3) Pienezza: quanto si sente pieno lo stomaco in questo momento? (VAS2, VAS3); (4) Motivazione a mangiare: quanto cibo pensi di poter mangiare in questo momento? (VAS4)

2.6 Analisi statistica I dati sono stati analizzati da IBM SPSS. Le variabili non distribuite normalmente erano test non parametrici. Il test U di Wann Whitney è stato utilizzato per testare la differenza di tutti i parametri al basale. Abbiamo confrontato il cambiamento nella variabile (basale, 30, 180 minuti) in ciascun sottogruppo utilizzando la coppia t = test o il test del rango con segno di Wilcoxon per determinare l'impatto del cambiamento differenziale. Per verificare la variazione dei parametri tra due gruppi, è stato utilizzato kruskal wallis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesia, 50275
        • Etika Ratna Noer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 21 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC > 25 kg/m2
  • femmina

Criteri di esclusione:

  • storia clinicamente significativa di malattie croniche, come malattie cardiovascolari, diabete, dislipidemia o ipertensione
  • uso di un farmaco/alimento correlato al peso;
  • forte consumo di alcol/droga;
  • gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bistecca di tempè
Ai soggetti è stata somministrata la bistecca di tempeh con dieta isocale contenente 307,4 Kcal di energia
Test della farina di soia fermentata rispetto a quella non fermentata
Sperimentale: bistecca di soia
I soggetti hanno ricevuto il pasto di bistecca di soia con dieta isocale contenente energia 307,4 Kcal
Test della farina di soia fermentata rispetto a quella non fermentata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiare grelina acilata
Lasso di tempo: 1 giorni
Modificare l'acil grelina a 0, 30 e 180 minuti dal sangue venoso, assunto dopo l'assunzione di un pasto
1 giorni
cambiare il glucosio
Lasso di tempo: 1 giorni
Modificare il glucosio a 0, 30 e 180 minuti dal sangue venoso, prelevato dopo l'assunzione dei pasti
1 giorni
cambia arginina
Lasso di tempo: 1 giorni
Cambiare l'arginina a 0, 30 e 180 minuti dal sangue venoso, assunto dopo l'assunzione dei pasti
1 giorni
cambiare insulina
Lasso di tempo: 1 giorni
Cambiare l'insulina a 0, 30 e 180 minuti dal sangue venoso, presa dopo l'assunzione dei pasti
1 giorni
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 giorni
VAS misura la fame/sazietà negli stessi momenti in cui i campioni di sangue sono stati prelevati durante il protocollo di studio (es. 0, 30, 180 minuti)
1 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Etika Noer, Universitas Diponegoro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

il risultato di questo studio è disponibile per citare tutti

Periodo di condivisione IPD

in qualsiasi momento

Criteri di accesso alla condivisione IPD

etikaratna@fk.undip.ac.id

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su risposta al test del pasto

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