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O efeito de alimentos à base de soja fermentados e não fermentados no biomarcador de apetite e saciedade entre jovens com obesidade

7 de junho de 2020 atualizado por: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Departamento de Ciências da Nutrição, Faculdade de Medicina, Universitas Diponegoro Semarang, Indonésia

Dados limitados estão disponíveis sobre os efeitos de saciedade de alimentos à base de soja fermentados e não fermentados. O objetivo deste estudo foi comparar dietas à base de soja fermentadas (tempeh) e não fermentadas ricas em proteínas no aumento da saciedade. Treze mulheres jovens obesas foram estudadas em um projeto simples-cego e cruzado. Amostras de sangue foram avaliadas frequentemente por 0, 30 e 120 minutos após o consumo de dois cafés da manhã isocalóricos que consistem em tempeh e conteúdo de soja não fermentada. O conteúdo energético foi de 27% de proteína, 21% de gordura e 52% de carboidrato. O escore de saciedade subjetiva foi registrado aos 30 e 120 minutos após a ingestão de uma refeição. Em comparação com a soja não fermentada, o tempeh mostrou uma tendência constante na grelina pós-prandial, aumentando significativamente a insulina e a arginina e diminuindo a glicose aos 120 minutos. Os escores de saciedade tiveram a mesma tendência nos aspectos fome e saciedade entre as refeições.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

  1. Introdução A obesidade é uma condição metabólica complexa que se acredita ser o resultado de um desequilíbrio na ingestão e no gasto de energia que resulta no acúmulo excessivo de gordura em vários tecidos e órgãos adiposos. Tem sido proposto que o gerenciamento da composição da dieta pode ser uma maneira eficiente de reduzir o peso corporal.

    A grelina é um hormônio orexígeno circulante envolvido no controle da ingestão de alimentos a curto prazo em uma única refeição. A proteína tem o efeito mais supressor em oposição a outros macronutrientes na ingestão de alimentos. Também foi demonstrado que a proteína dietética induz maior saciedade e perda de peso do que os carboidratos. As respostas pós-prandiais à grelina e à insulina demonstraram ser mais baixas em dietas ricas em proteínas. A soja fornece uma das fontes de proteína dietética mais abundantes para as plantas, variando de 36% a 56%. A proteína de soja é uma proteína completa, pois contém a maioria dos aminoácidos importantes encontrados nas proteínas animais.

    Evidências limitadas do estudo de saciedade relacionado à soja sugerem que o tempeh pode ter um papel importante na prevenção da obesidade e perda de peso por meio de efeitos saciantes ao substituir outros alimentos protéicos em uma dieta mista.

    Até agora, existem apenas dados limitados sobre os efeitos da saciedade da proteína de soja na dieta versus proteína de soja fermentada na obesidade em humanos. O estudo teve como objetivo examinar o efeito da resposta hormonal anorexígena e da saciedade subjetiva da dieta com proteína à base de soja não fermentada e isocalórica

  2. Métodos e Materiais

2.1. Sujeitos Os sujeitos foram recrutados a partir de anúncios que estavam motivados o suficiente para responder ativamente à solicitação de tópicos. Utilizamos os seguintes critérios de exclusão: 1) história clinicamente significativa de doenças crônicas, como doenças cardiovasculares, diabetes, dislipidemia ou hipertensão; 2) uso de medicamento/alimento relacionado ao peso; 3) consumo pesado de álcool/drogas; e 4) gravidez, amamentação ou intenção de engravidar durante o período do estudo. Os sujeitos foram divididos em grupos TD, que receberam tempeh, e SD, que receberam soja, para receber a refeição do que um crossover. Todos os indivíduos assinaram um termo de consentimento por escrito antes de participar dos estudos, que foram aprovados pelo Kariadi Hospital-Medical Faculty of Diponegoro University.

2.2. Preparação de dietas de refeição O conteúdo de ingredientes do bife de tempeh e do bife de soja está listado. Bife de Tempeh incluindo: Tempeh 100g, 50g de batata, 50g de cenoura e 50g de ervilha. Bife de Soja: Soja 100g, 50g batata, 50g cenoura, 50g ervilha. O conteúdo energético de ambos é 307,4 Calorias (21,7g Proteína, 8g de gordura, 42,3g de carboidratos, 4,5g de fibra)

2.3. Medida antropométrica Peso corporal, estatura, massa gorda corporal, massa magra e massa livre de gordura foram coletados por um analisador de impedância bioelétrica (SECA). O IMC foi calculado como peso corporal em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (kg/m2). A Circunferência da Cintura (CC) foi medida com fita métrica inelástica no ponto médio entre a margem da última costela e a crista ilíaca.

2.4. Análise bioquímica Amostras de sangue foram coletadas dos antebraços dos indivíduos. Amostras de sangue venoso foram coletadas em tubos simples e tratados com EDTA após jejum de 12 horas. Amostras de sangue foram coletadas em 0 (jejum), 60 e 180 minutos. Um tubo contendo EDTA foi coletado para análises de acil grelina e um tubo simples coletado para análises de arginina, glicose e insulina. Os tubos foram centrifugados a 3.000 × g por 10 minutos a 4°C, separados em plasma ou soro e armazenados a -80°C até a análise. As concentrações séricas de acil grelina, insulina e arginina foram medidas usando um ensaio imunoenzimático (ELISA)

2.5. Pontuação da saciedade subjetiva usando escalas analógicas visuais (EVA) Escalas Analógicas Visuais A motivação para a ingestão de alimentos foi avaliada com uma linha de 100 mm. Os participantes preencheram a EVA para medir a fome/satisfação nos mesmos momentos em que as amostras de sangue foram coletadas durante o protocolo do estudo (ou seja, 0, 30, 180 minutos). O questionário VAS fornece uma avaliação subjetiva das sensações relacionadas ao apetite ao longo do tempo e permite explorar a relação entre dados bioquímicos e de ingestão alimentar. As escalas visuais analógicas têm se mostrado um método confiável e válido para avaliar estados subjetivos relacionados ao comportamento de ingestão de alimentos. Em cada um dos dias de teste, os participantes foram solicitados a avaliar os seguintes componentes relacionados à fome e à saciedade por meio de várias perguntas, pontuadas pelo instrumento VAS: (1) Fome: quanta fome você sente neste momento? (EVA1) (2) Vontade de comer: qual a intensidade da sua vontade de comer neste momento? (VAS5-VAS8); (3) Plenitude: quão cheio você sente seu estômago neste momento? (VAS2, VAS3); (4) Motivação para comer: quanta comida você acha que poderia comer neste momento? (EVA4)

2.6 Análise Estatística Os dados foram analisados ​​no IBM SPSS. Variáveis ​​não distribuídas normalmente foram teste não paramétrico. O teste U de Wann Whitney foi usado para testar a diferença de todos os parâmetros na linha de base. Comparamos a mudança na variável (linha de base, 30, 180 minutos) em cada subgrupo usando par t=teste ou teste de classificação sinalizada de Wilcoxon para determinar o impacto da mudança diferencial. Para testar a mudança nos parâmetros entre dois grupos usados ​​kruskal wallis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonésia, 50275
        • Etika Ratna Noer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 21 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > 25 kg/m2
  • fêmea

Critério de exclusão:

  • história clinicamente significativa de doenças crônicas, como doenças cardiovasculares, diabetes, dislipidemia ou hipertensão
  • uso de medicamento/alimento relacionado ao peso;
  • consumo pesado de álcool/drogas;
  • gravidez e amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: bife tempeh
Os sujeitos receberam a refeição de bife de tempeh com dieta isocal contendo energia 307,4Kcal
teste de farinha de soja fermentada versus não fermentada
Experimental: bife de soja
Os sujeitos receberam a refeição de bife de soja com dieta isocal contendo energia 307,4Kcal
teste de farinha de soja fermentada versus não fermentada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudar grelina acilada
Prazo: 1 dia
Alterar acil grelina aos 0, 30 e 180 minutos do sangue venoso, colhido após a ingestão da refeição
1 dia
mudar glicose
Prazo: 1 dia
Alterar a glicose em 0, 30 e 180 minutos do sangue venoso, coletado após a ingestão da refeição
1 dia
mudar arginina
Prazo: 1 dia
Troque a arginina em 0, 30 e 180 minutos do sangue venoso, tomado após a ingestão da refeição
1 dia
troque de insulina
Prazo: 1 dia
Troque a insulina aos 0, 30 e 180 minutos do sangue venoso, tomada após a ingestão da refeição
1 dia
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1 dia
O VAS mede a fome/satisfação nos mesmos pontos de tempo em que as amostras de sangue foram coletadas durante o protocolo do estudo (ou seja, 0, 30, 180 minutos)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Etika Noer, Universitas Diponegoro

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

o resultado deste estudo está disponível para citar todos

Prazo de Compartilhamento de IPD

a qualquer momento

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

etikaratna@fk.undip.ac.id

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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