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成人患者における COVID-19 感染後の慢性非感染性疾患のダイナミクスの分析 (ACTIV)

2023年9月6日 更新者:Tamara Kriukova、Eurasian Association of Therapists
成人におけるSARS-CoV-2感染後の慢性非感染性疾患のダイナミクスの分析に関する非営利の非個人化された多施設レジストリ研究。

調査の概要

詳細な説明

ロシアの成人患者のコホートにおける SARS-CoV-2 感染後の慢性非感染性疾患のダイナミクスの分析に関する非営利の非個人化された多施設レジストリ研究。

SARS-CoV-2感染後の既往症のある成人の病歴と転帰のレトロスペクティブ分析と、退院後3、6、12か月間の健康状態の前向きモニタリング。 糖尿病、CKD、COPD、気管支喘息、高張性クリーゼの発生率、血管イベントなどの一連の指標の評価を通じて測定する危険因子を悪化させる合併症。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6396

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Moscow、ロシア連邦、101000
        • Eurasian Association of Therapists

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 に感染した 18 歳以上の匿名の男女患者が入院または外来治療を受けた

説明

包含基準:

  • COVID-19 の疑いがある、または確認された。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否します。
  • 18歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
入院患者
病院で COVID-19 の治療を受けている患者
健康状態に関するインタビュー
外来患者
自宅で COVID-19 の治療を受けている患者
健康状態に関するインタビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非感染症率
時間枠:医療支援要請の瞬間から 12 か月
研究に登録された患者の総数に関連する非感染性疾患の患者の割合
医療支援要請の瞬間から 12 か月
既存の病気に応じた COVID-19 の重症度
時間枠:医療支援要請の瞬間から 12 か月
さまざまな重症度の COVID-19 患者数と既往症の数、およびこれらのグループ間の重症度との相関関係
医療支援要請の瞬間から 12 か月
障害者登録・障害者手帳の変更
時間枠:医療支援要請の瞬間から 12 か月
障害の登録または障害の状態の変更
医療支援要請の瞬間から 12 か月
致死率
時間枠:医療支援要請の瞬間から 12 か月
登録参加者の死亡率
医療支援要請の瞬間から 12 か月
既往症に応じた致死率
時間枠:医療支援要請の瞬間から 12 か月
死亡者数と既往症との相関関係
医療支援要請の瞬間から 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Alexander Arutyunov, professor、Eurasian Association of Therapists

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月29日

一次修了 (実際)

2020年11月29日

研究の完了 (実際)

2021年11月29日

試験登録日

最初に提出

2020年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月29日

最初の投稿 (実際)

2020年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月6日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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