Análisis de la dinámica de las enfermedades crónicas no infecciosas después de la infección por COVID-19 en pacientes adultos (ACTIV)
6 de septiembre de 2023 actualizado por: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
Estudio de registro multicéntrico despersonalizado no comercial sobre análisis de la dinámica de enfermedades crónicas no infecciosas tras la infección por SARS-CoV-2 en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de registro multicéntrico despersonalizado no comercial sobre el análisis de la dinámica de enfermedades crónicas no infecciosas después de la infección por SARS-CoV-2 en una cohorte de pacientes adultos rusos.
Análisis retrospectivo de historias clínicas y evolución en adultos con condiciones preexistentes tras la infección por SARS-CoV-2 y seguimiento prospectivo del estado de salud durante 3, 6 y 12 meses tras el alta. Comorbilidades que empeoran la medición de los factores de riesgo a través de la evaluación de la gama de indicadores, como la dinámica de la diabetes, la ERC, la EPOC, el asma bronquial, la incidencia de crisis hipertónicas, los eventos vasculares y otros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6396
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 101000
- Eurasian Association of Therapists
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes masculinos y femeninos anónimos mayores de 18 años infectados con COVID-19 que recibieron atención hospitalaria o ambulatoria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha o confirmación de COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio;
- Edad menor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes hospitalizados
Pacientes tratados de COVID-19 en el hospital
|
Entrevista sobre condiciones de salud.
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pacientes ambulatorios
Pacientes tratados de COVID-19 en casa
|
Entrevista sobre condiciones de salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de enfermedades no infecciosas
Periodo de tiempo: 12 meses desde un momento de solicitud de ayuda médica
|
porcentaje de pacientes con enfermedades no infecciosas en relación con el número total de pacientes registrados en el estudio
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12 meses desde un momento de solicitud de ayuda médica
|
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severidad de COVID-19 dependiendo de enfermedades preexistentes
Periodo de tiempo: 12 meses desde un momento de solicitud de ayuda médica
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correlación entre el número de pacientes con COVID-19 de diversa gravedad y el número de condiciones preexistentes y su gravedad entre estos grupos
|
12 meses desde un momento de solicitud de ayuda médica
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|
registro de discapacidad / cambio de estado de discapacidad
Periodo de tiempo: 12 meses desde un momento de solicitud de ayuda médica
|
Registro de invalidez o cambio de estado de invalidez
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12 meses desde un momento de solicitud de ayuda médica
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tasa de resultados letales
Periodo de tiempo: 12 meses desde un momento de solicitud de ayuda médica
|
tasa de muertes entre los participantes registrados
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12 meses desde un momento de solicitud de ayuda médica
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tasa de resultados letales dependiendo de la enfermedad preexistente
Periodo de tiempo: 12 meses desde un momento de solicitud de ayuda médica
|
correlación entre el número de muertes y enfermedades preexistentes
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12 meses desde un momento de solicitud de ayuda médica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Therapists
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Arutyunov GP, Tarlovskaya EI, Arutyunov AG, Belenkov YN, Konradi AO, Lopatin YM, Rebrov AP, Tereshchenko SN, Chesnikova AI, Hayrapetyan HG, Babin AP, Bakulin IG, Bakulina NV, Balykova LA, Blagonravova AS, Boldina MV, Vaisberg AR, Galyavich AS, Gomonova VV, Grigorieva NY, Gubareva IV, Demko IV, Evzerikhina AV, Zharkov AV, Kamilova UK, Kim ZF, Kuznetsova TY, Lareva NV, Makarova EV, Malchikova SV, Nedogoda SV, Petrova MM, Pochinka IG, Protasov KV, Protsenko DN, Ruzanau DY, Sayganov SA, Sarybaev AS, Selezneva NM, Sugraliev AB, Fomin IV, Khlynova OV, Chizhova OY, Shaposhnik II, Sh'ukarev DA, Abdrahmanova capital A, CyrillicK, Avetisian SA, Avoyan HG, Azarian KK, Aimakhanova GT, Ayipova DA, Akunov AC, Alieva MK, Aparkina AV, Aruslanova OR, Ashina EY, Badina OY, Barisheva OY, Batchayeva AS, Bitieva AM, Bikhteyev IU, Borodulina NA, Bragin MV, Budu AM, Bykova GM, Vagapova KR, Varlamova DD, Vezikova NN, Verbitskaya EA, Vilkova OE, Vinnikova EA, Vustina VV, Galova EA, Genkel VV, Gorshenina EI, Gostishev RV, Grigorieva EV, Gubareva EY, Dabylova GM, Demchenko AI, Dolgikh OY, Duyshobayev MY, Evdokimov DS, Egorova KE, Ermilova AN, Zheldybayeva AE, Zarechnova NV, Zimina YD, Ivanova SY, Ivanchenko EY, Ilina MV, Kazakovtseva MV, Kazymova EV, Kalinina YS, Kamardina NA, Karachenova AM, Karetnikov IA, Karoli NA, Karsiev MK, capital KA, Cyrillicaskaeva DS, Kasymova KF, Kerimbekova ZB, Kerimova AS, Kim ES, Kiseleva NV, Klimenko DA, Klimova AV, Kovalishena OV, Kolmakova EV, Kolchinskaya TP, Kolyadich MI, Kondriakova OV, Konoval MP, Konstantinov DY, Konstantinova EA, Kordukova VA, Koroleva EV, Kraposhina AY, Kriukova TV, Kuznetsova AS, Kuzmina TY, Kuzmichev KV, Kulchoroevna CK, Kuprina TV, Kouranova IM, Kurenkova LV, Kurchugina NY, Kushubakova NA, Levankova VI, Lyubavina NA, Magdeyeva NA, Mazalov KV, Majseenko VI, Makarova AS, Maripov AM, Marusina AA, Melnikov ES, Moiseenko NB, Muradova FN, Muradyan RG, Musaelian SN, Myshak AO, Nekaeva ES, Nikitina NM, Ogurlieva BB, Odegova AA, Omarova YV, Omurzakova NA, Ospanova SO, Pahomova EV, Petrov LD, Plastinina SS, Pogrebetskaya VA, Polyakov DS, Ponomarenko EV, Popova LL, Prokofeva NA, Pudova IA, Rakov NA, Rahimov AN, Rozanova NA, Serikbolkyzy S, Simonov AA, Skachkova VV, Soloveva DV, Soloveva IA, Subbotin AK, Sukhomlinova IM, Sushilova AG, Tagayeva DR, Titojkina YV, Tikhonova EP, Tokmin DS, Tolmacheva AA, Torgunakova MS, Trenogina KV, Trostianetckaia NA, Trofimov DA, Tulichev AA, Tursunova AT, Ulanova ND, Fatenkov OV, Fedorishina OV, Fil TS, Fomina IY, Fominova IS, Frolova IA, Tsvinger SM, Tsoma VV, Cholponbaeva MB, Chudinovskikh TI, Shevchenko OA, Sheshina TV, Shishkina EA, Shishkov KY, Sherbakov SY, Yausheva EA. [ACTIV SARS-CoV-2 registry (Analysis of Chronic Non-infectious Diseases Dynamics After COVID-19 Infection in Adult Patients). Assessment of impact of combined original comorbid diseases in patients with COVID-19 on the prognosis]. Ter Arkh. 2022 Jan 15;94(1):32-47. doi: 10.26442/00403660.2022.01.201320. Russian.
- Tarlovskaya EI, Arutyunov AG, Konradi AO, Lopatin YM, Rebrov AP, Tereshchenko SN, Chesnikova AI, Hayrapetyan HG, Babin AP, Bakulin IG, Bakulina NV, Balykova LA, Blagonravova AS, Boldina MV, Vaisberg AR, Galyavich AS, Gomonova VV, Grigorieva NY, Gubareva IV, Demko IV, Evzerikhina AV, Zharkov AV, Kamilova UK, Kim ZF, Kuznetsova TY, Lareva NV, Makarova EV, Malchikova SV, Nedogoda SV, Petrova MM, Pochinka IG, Protasov KV, Protsenko DN, Ruzanau DY, Sayganov SA, Sarybaev AS, Selezneva NM, Sugraliev AB, Fomin IV, Khlynova OV, Chizhova OY, Shaposhnik II, Shsmall es, Cyrillicukarev DA, Abdrahmanova AK, Avetisian SA, Avoyan HG, Azarian KK, Aimakhanova GT, Ayipova DA, Akunov AC, Alieva MK, Aparkina AV, Aruslanova OR, Ashina EY, Badina OY, Barisheva OY, Batchayeva AS, Bitieva AM, Bikhteyev IU, Borodulina NA, Bragin MV, Budu AM, Burygina LA, Bykova GA, Vagapova KR, Varlamova DD, Vezikova NN, Verbitskaya EA, Vilkova OE, Vinnikova EA, Vustina VV, Gsmall a, Cyrilliclova EA, Genkel VV, Gorshenina EI, Gostishev RV, Grigorieva EV, Gubareva EY, Dabylova GM, Demchenko AI, Dolgikh OY, Duyshobayev MY, Evdokimov DS, Egorova KE, Ermilova AN, Zheldybayeva AE, Zarechnova NV, Zimina YD, Ivanova SY, Ivanchenko EY, Ilina MV, Kazakovtseva MV, Kazymova EV, Kalinina YS, Kamardina NA, Karachenova AM, Karetnikov IA, Karoli NA, Karpov OV, Karsiev MK, capital KA, Cyrillicaskaeva DS, Kasymova KF, Kerimbekova ZB, Kerimova AS, Kim ES, Kiseleva NV, Klimenko DA, Klimova AV, Kovalishena OV, Kolmakova EV, Kolchinskaya TP, Kolyadich MI, Kondriakova OV, Konoval MP, Konstantinov DY, Konstantinova EA, Kordukova VA, Koroleva EV, Kraposhina AY, Kriukova TV, Kuznetsova AS, Kuzmina TY, Kuzmichev KV, Kulchoroeva CK, Kuprina TV, Kouranova IM, Kurenkova LV, Kurchugina NY, Kushubakova NA, Levankova VI, Levin Mcapital IE, Cyrillic, Lyubavina NA, Magdeyeva NA, Mazalov KV, Majseenko VI, Makarova AS, Maripov AM, Marusina AA, Melnikov ES, Moiseenko NB, Muradova FN, Muradyan RG, Myshak AO, Nikitina NM, Ogurlieva BB, Odegova AA, Omarova YM, Omurzakova NA, Ospanova SO, Pahomova EV, Petrov LD, Plastinina SS, Pogrebetskaya VA, Polyakov DS, Ponomarenko EV, Popova LL, Prokofeva NA, Pudova IA, Rakov NA, Rakhimov AN, Rozanova NA, Serikbolkyzy S, Simonov AA, Skachkova VV, Soloveva DV, Soloveva IA, Sokhova FM, Subbotin AK, Sukhomlinova IM, Sushilova AG, Tagayeva DR, Titojkina YV, Tikhonova EP, Tokmin DS, Tolmacheva AA, Torgunakova MS, Trenogina KV, Trostianetckaia NA, Trofimov DA, Tulichev AA, Tursunova AT, Ulanova ND, Fatenkov OV, Fedorishina OV, Fil TS, Fomina IY, Fominova IS, Frolova IA, Tsvinger SM, Tsoma VV, Cholponbaeva MB, Chudinovskikh TI, Shevchenko OA, Sheshina TV, Shishkina EA, Shishkov KY, Sherbakov SY, Yausheva EA, Musaelian SN, Belenkov YN, Arutyunov GP. Analysis of influence of background therapy for comorbidities in the period before infection on the risk of the lethal COVID outcome. Data from the international ACTIV SARS-CoV-2 registry (<<Analysis of chronic non-infectious diseases dynamics after COVID-19 infection in adult patients SARS-CoV-2>>). Kardiologiia. 2021 Sep 30;61(9):20-32. doi: 10.18087/cardio.2021.9.n1680. English, Russian.
Enlaces Útiles
- results of the first interim statistical analysis (1000 patients)
- study design
- design of observatinal studies "Analysis of Chronic Non-infectious Diseases Dynamics After COVID-19 Infection in Adult Patients" and "Analysis of Health Status of Сomorbid Adult COVID-19 Patients Hospitalised in Second Wave of SARS-CoV-2 Infection"
- Analysis of predictors of short-term adverse outcomes in COVID-19. Data from the international ACTIV SARS-CoV-2 registry
- Analysis of influence of background therapy for comorbidities in the period before infection on the risk of the lethal COVID outcome. Data from the international ACTIV SARS-CoV-2 registry
- Clinical features of post-COVID period. Results of an international registry "ACTIV SARS-CoV-2". Preliminary data. (6 month follow-up)
- Assessment of impact of combined original comorbid diseases in patients with COVID-19 on the prognosis
- Comparative analysis of echocardiographic and electrocardiographic data of survivors and deceased patients with COVID-19 (sub-analysis of the international register "Dynamics analysis of comorbidities in SARS-CoV-2 survivors")
- Lipid profile in hospitalized patients with COVID-19 depending on the outcome of its acute phase: data from the international registry "Dynamics analysis of comorbidities in SARS-CoV-2 infection survivors"
- The impact of carbohydrate metabolism disorders on the early and long-term clinical outcomes of patients with COVID-19 according to the AKTIV and AKTIV 2 registries.
- Impact of Kidney Damage on the Course and Prognosis of COVID-19 Infection According to the International Registry "Analysis of Chronic Non-Infectious Diseases Dynamics After Covid-19 Infection in Adult Patients"
- Impact of heart failure on all-cause mortality in COVID-19: findings from the Eurasian International Registry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Enfermedad coronaria
- COVID-19
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Exceso de peso
- Enfermedades no transmisibles
Otros números de identificación del estudio
- ACTIV11062020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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