- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04492384
Analys av kroniska icke-infektionssjukdomars dynamik efter covid-19-infektion hos vuxna patienter (ACTIV)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-kommersiell avpersonaliserad multicentrerad registerstudie om analys av dynamiken för kroniska icke-infektionssjukdomar efter SARS-CoV-2-infektion i kohort av ryska vuxna patienter.
Retrospektiv analys av sjukdomshistoria och resultat hos vuxna med redan existerande tillstånd efter SARS-CoV-2-infektion och prospektiv övervakning av hälsotillstånd under 3, 6 och 12 månader efter utskrivning. Samsjukligheter förvärrar riskfaktorer som mäts genom utvärdering av olika indikatorer såsom dynamiken för diabetes, CKD, KOL, bronkial astma, förekomst av hypertona kriser, vaskulära händelser och andra.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 101000
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänkt eller bekräftad covid-19.
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studier;
- Ålder under 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
slutenvårdspatienter
Patienter som behandlas av covid-19 på sjukhus
|
Intervju om hälsotillstånd
|
|
öppenvårdspatienter
Patienter som behandlas av covid-19 i hemmet
|
Intervju om hälsotillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andel icke-infektionssjukdomar
Tidsram: 12 månader sedan ett ögonblick av begäran om medicinsk hjälp
|
procentandel patienter med icke-infektionssjukdomar relaterat till det totala antalet patienter som registrerats i studien
|
12 månader sedan ett ögonblick av begäran om medicinsk hjälp
|
|
svårighetsgraden av covid-19 beroende på redan existerande sjukdomar
Tidsram: 12 månader sedan ett ögonblick av begäran om medicinsk hjälp
|
korrelation mellan antalet patienter med covid-19 av olika svårighetsgrad och antalet redan existerande tillstånd och deras svårighetsgrad bland dessa grupper
|
12 månader sedan ett ögonblick av begäran om medicinsk hjälp
|
|
funktionshinderregistrering/ändring av funktionshinderstatus
Tidsram: 12 månader sedan ett ögonblick av begäran om medicinsk hjälp
|
Registrering av funktionshinder eller ändring av funktionshinder
|
12 månader sedan ett ögonblick av begäran om medicinsk hjälp
|
|
graden av dödliga utfall
Tidsram: 12 månader sedan ett ögonblick av begäran om medicinsk hjälp
|
antalet dödsfall bland registrerade deltagare
|
12 månader sedan ett ögonblick av begäran om medicinsk hjälp
|
|
graden av dödliga utfall beroende på redan existerande sjukdom
Tidsram: 12 månader sedan ett ögonblick av begäran om medicinsk hjälp
|
samband mellan antalet dödsfall och redan existerande sjukdomar
|
12 månader sedan ett ögonblick av begäran om medicinsk hjälp
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Therapists
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arutyunov GP, Tarlovskaya EI, Arutyunov AG, Belenkov YN, Konradi AO, Lopatin YM, Rebrov AP, Tereshchenko SN, Chesnikova AI, Hayrapetyan HG, Babin AP, Bakulin IG, Bakulina NV, Balykova LA, Blagonravova AS, Boldina MV, Vaisberg AR, Galyavich AS, Gomonova VV, Grigorieva NY, Gubareva IV, Demko IV, Evzerikhina AV, Zharkov AV, Kamilova UK, Kim ZF, Kuznetsova TY, Lareva NV, Makarova EV, Malchikova SV, Nedogoda SV, Petrova MM, Pochinka IG, Protasov KV, Protsenko DN, Ruzanau DY, Sayganov SA, Sarybaev AS, Selezneva NM, Sugraliev AB, Fomin IV, Khlynova OV, Chizhova OY, Shaposhnik II, Sh'ukarev DA, Abdrahmanova capital A, CyrillicK, Avetisian SA, Avoyan HG, Azarian KK, Aimakhanova GT, Ayipova DA, Akunov AC, Alieva MK, Aparkina AV, Aruslanova OR, Ashina EY, Badina OY, Barisheva OY, Batchayeva AS, Bitieva AM, Bikhteyev IU, Borodulina NA, Bragin MV, Budu AM, Bykova GM, Vagapova KR, Varlamova DD, Vezikova NN, Verbitskaya EA, Vilkova OE, Vinnikova EA, Vustina VV, Galova EA, Genkel VV, Gorshenina EI, Gostishev RV, Grigorieva EV, Gubareva EY, Dabylova GM, Demchenko AI, Dolgikh OY, Duyshobayev MY, Evdokimov DS, Egorova KE, Ermilova AN, Zheldybayeva AE, Zarechnova NV, Zimina YD, Ivanova SY, Ivanchenko EY, Ilina MV, Kazakovtseva MV, Kazymova EV, Kalinina YS, Kamardina NA, Karachenova AM, Karetnikov IA, Karoli NA, Karsiev MK, capital KA, Cyrillicaskaeva DS, Kasymova KF, Kerimbekova ZB, Kerimova AS, Kim ES, Kiseleva NV, Klimenko DA, Klimova AV, Kovalishena OV, Kolmakova EV, Kolchinskaya TP, Kolyadich MI, Kondriakova OV, Konoval MP, Konstantinov DY, Konstantinova EA, Kordukova VA, Koroleva EV, Kraposhina AY, Kriukova TV, Kuznetsova AS, Kuzmina TY, Kuzmichev KV, Kulchoroevna CK, Kuprina TV, Kouranova IM, Kurenkova LV, Kurchugina NY, Kushubakova NA, Levankova VI, Lyubavina NA, Magdeyeva NA, Mazalov KV, Majseenko VI, Makarova AS, Maripov AM, Marusina AA, Melnikov ES, Moiseenko NB, Muradova FN, Muradyan RG, Musaelian SN, Myshak AO, Nekaeva ES, Nikitina NM, Ogurlieva BB, Odegova AA, Omarova YV, Omurzakova NA, Ospanova SO, Pahomova EV, Petrov LD, Plastinina SS, Pogrebetskaya VA, Polyakov DS, Ponomarenko EV, Popova LL, Prokofeva NA, Pudova IA, Rakov NA, Rahimov AN, Rozanova NA, Serikbolkyzy S, Simonov AA, Skachkova VV, Soloveva DV, Soloveva IA, Subbotin AK, Sukhomlinova IM, Sushilova AG, Tagayeva DR, Titojkina YV, Tikhonova EP, Tokmin DS, Tolmacheva AA, Torgunakova MS, Trenogina KV, Trostianetckaia NA, Trofimov DA, Tulichev AA, Tursunova AT, Ulanova ND, Fatenkov OV, Fedorishina OV, Fil TS, Fomina IY, Fominova IS, Frolova IA, Tsvinger SM, Tsoma VV, Cholponbaeva MB, Chudinovskikh TI, Shevchenko OA, Sheshina TV, Shishkina EA, Shishkov KY, Sherbakov SY, Yausheva EA. [ACTIV SARS-CoV-2 registry (Analysis of Chronic Non-infectious Diseases Dynamics After COVID-19 Infection in Adult Patients). Assessment of impact of combined original comorbid diseases in patients with COVID-19 on the prognosis]. Ter Arkh. 2022 Jan 15;94(1):32-47. doi: 10.26442/00403660.2022.01.201320. Russian.
- Tarlovskaya EI, Arutyunov AG, Konradi AO, Lopatin YM, Rebrov AP, Tereshchenko SN, Chesnikova AI, Hayrapetyan HG, Babin AP, Bakulin IG, Bakulina NV, Balykova LA, Blagonravova AS, Boldina MV, Vaisberg AR, Galyavich AS, Gomonova VV, Grigorieva NY, Gubareva IV, Demko IV, Evzerikhina AV, Zharkov AV, Kamilova UK, Kim ZF, Kuznetsova TY, Lareva NV, Makarova EV, Malchikova SV, Nedogoda SV, Petrova MM, Pochinka IG, Protasov KV, Protsenko DN, Ruzanau DY, Sayganov SA, Sarybaev AS, Selezneva NM, Sugraliev AB, Fomin IV, Khlynova OV, Chizhova OY, Shaposhnik II, Shsmall es, Cyrillicukarev DA, Abdrahmanova AK, Avetisian SA, Avoyan HG, Azarian KK, Aimakhanova GT, Ayipova DA, Akunov AC, Alieva MK, Aparkina AV, Aruslanova OR, Ashina EY, Badina OY, Barisheva OY, Batchayeva AS, Bitieva AM, Bikhteyev IU, Borodulina NA, Bragin MV, Budu AM, Burygina LA, Bykova GA, Vagapova KR, Varlamova DD, Vezikova NN, Verbitskaya EA, Vilkova OE, Vinnikova EA, Vustina VV, Gsmall a, Cyrilliclova EA, Genkel VV, Gorshenina EI, Gostishev RV, Grigorieva EV, Gubareva EY, Dabylova GM, Demchenko AI, Dolgikh OY, Duyshobayev MY, Evdokimov DS, Egorova KE, Ermilova AN, Zheldybayeva AE, Zarechnova NV, Zimina YD, Ivanova SY, Ivanchenko EY, Ilina MV, Kazakovtseva MV, Kazymova EV, Kalinina YS, Kamardina NA, Karachenova AM, Karetnikov IA, Karoli NA, Karpov OV, Karsiev MK, capital KA, Cyrillicaskaeva DS, Kasymova KF, Kerimbekova ZB, Kerimova AS, Kim ES, Kiseleva NV, Klimenko DA, Klimova AV, Kovalishena OV, Kolmakova EV, Kolchinskaya TP, Kolyadich MI, Kondriakova OV, Konoval MP, Konstantinov DY, Konstantinova EA, Kordukova VA, Koroleva EV, Kraposhina AY, Kriukova TV, Kuznetsova AS, Kuzmina TY, Kuzmichev KV, Kulchoroeva CK, Kuprina TV, Kouranova IM, Kurenkova LV, Kurchugina NY, Kushubakova NA, Levankova VI, Levin Mcapital IE, Cyrillic, Lyubavina NA, Magdeyeva NA, Mazalov KV, Majseenko VI, Makarova AS, Maripov AM, Marusina AA, Melnikov ES, Moiseenko NB, Muradova FN, Muradyan RG, Myshak AO, Nikitina NM, Ogurlieva BB, Odegova AA, Omarova YM, Omurzakova NA, Ospanova SO, Pahomova EV, Petrov LD, Plastinina SS, Pogrebetskaya VA, Polyakov DS, Ponomarenko EV, Popova LL, Prokofeva NA, Pudova IA, Rakov NA, Rakhimov AN, Rozanova NA, Serikbolkyzy S, Simonov AA, Skachkova VV, Soloveva DV, Soloveva IA, Sokhova FM, Subbotin AK, Sukhomlinova IM, Sushilova AG, Tagayeva DR, Titojkina YV, Tikhonova EP, Tokmin DS, Tolmacheva AA, Torgunakova MS, Trenogina KV, Trostianetckaia NA, Trofimov DA, Tulichev AA, Tursunova AT, Ulanova ND, Fatenkov OV, Fedorishina OV, Fil TS, Fomina IY, Fominova IS, Frolova IA, Tsvinger SM, Tsoma VV, Cholponbaeva MB, Chudinovskikh TI, Shevchenko OA, Sheshina TV, Shishkina EA, Shishkov KY, Sherbakov SY, Yausheva EA, Musaelian SN, Belenkov YN, Arutyunov GP. Analysis of influence of background therapy for comorbidities in the period before infection on the risk of the lethal COVID outcome. Data from the international ACTIV SARS-CoV-2 registry (<<Analysis of chronic non-infectious diseases dynamics after COVID-19 infection in adult patients SARS-CoV-2>>). Kardiologiia. 2021 Sep 30;61(9):20-32. doi: 10.18087/cardio.2021.9.n1680. English, Russian.
Användbara länkar
- results of the first interim statistical analysis (1000 patients)
- study design
- design of observatinal studies "Analysis of Chronic Non-infectious Diseases Dynamics After COVID-19 Infection in Adult Patients" and "Analysis of Health Status of Сomorbid Adult COVID-19 Patients Hospitalised in Second Wave of SARS-CoV-2 Infection"
- Analysis of predictors of short-term adverse outcomes in COVID-19. Data from the international ACTIV SARS-CoV-2 registry
- Analysis of influence of background therapy for comorbidities in the period before infection on the risk of the lethal COVID outcome. Data from the international ACTIV SARS-CoV-2 registry
- Clinical features of post-COVID period. Results of an international registry "ACTIV SARS-CoV-2". Preliminary data. (6 month follow-up)
- Assessment of impact of combined original comorbid diseases in patients with COVID-19 on the prognosis
- Comparative analysis of echocardiographic and electrocardiographic data of survivors and deceased patients with COVID-19 (sub-analysis of the international register "Dynamics analysis of comorbidities in SARS-CoV-2 survivors")
- Lipid profile in hospitalized patients with COVID-19 depending on the outcome of its acute phase: data from the international registry "Dynamics analysis of comorbidities in SARS-CoV-2 infection survivors"
- The impact of carbohydrate metabolism disorders on the early and long-term clinical outcomes of patients with COVID-19 according to the AKTIV and AKTIV 2 registries.
- Impact of Kidney Damage on the Course and Prognosis of COVID-19 Infection According to the International Registry "Analysis of Chronic Non-Infectious Diseases Dynamics After Covid-19 Infection in Adult Patients"
- Impact of heart failure on all-cause mortality in COVID-19: findings from the Eurasian International Registry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Kärlsjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Kroppsvikt
- Kranskärlssjukdom
- Covid-19
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Övervikt
- Icke smittsamma sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- ACTIV11062020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .