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Analyse der Dynamik chronischer nichtinfektiöser Krankheiten nach einer COVID-19-Infektion bei erwachsenen Patienten (ACTIV)

6. September 2023 aktualisiert von: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
Nichtkommerzielle, depersonalisierte, multizentrische Registerstudie zur Analyse der Dynamik chronischer nicht-infektiöser Krankheiten nach einer SARS-CoV-2-Infektion bei Erwachsenen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nichtkommerzielle depersonalisierte multizentrische Registerstudie zur Analyse der Dynamik chronischer nichtinfektiöser Krankheiten nach einer SARS-CoV-2-Infektion in einer Kohorte russischer erwachsener Patienten.

Retrospektive Analyse der Krankengeschichten und Ergebnisse bei Erwachsenen mit Vorerkrankungen nach einer SARS-CoV-2-Infektion und prospektive Überwachung des Gesundheitszustands während 3, 6 und 12 Monaten nach der Entlassung. Komorbiditäten, die sich verschlechternde Risikofaktoren messen, indem eine Reihe von Indikatoren wie Dynamik von Diabetes, CKD, COPD, Bronchialastma, Inzidenz hypertoner Krisen, vaskuläre Ereignisse und andere bewertet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6396

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Anonymisierte männliche und weibliche Patienten über 18 Jahre, die mit COVID-19 infiziert sind, wurden stationär oder ambulant versorgt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf oder bestätigtes COVID-19.

Ausschlusskriterien:

  • sich weigern, am Studium teilzunehmen;
  • Alter unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
stationär
Patienten, die im Krankenhaus von COVID-19 behandelt wurden
Interview zum Gesundheitszustand
ambulant
Patienten, die zu Hause von COVID-19 behandelt werden
Interview zum Gesundheitszustand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate nicht ansteckender Krankheiten
Zeitfenster: 12 Monate seit dem Moment der Bitte um medizinische Hilfe
Prozentsatz der Patienten mit nicht-infektiösen Erkrankungen im Verhältnis zur Gesamtzahl der in die Studie aufgenommenen Patienten
12 Monate seit dem Moment der Bitte um medizinische Hilfe
Schweregrad von COVID-19 in Abhängigkeit von Vorerkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate seit dem Moment der Bitte um medizinische Hilfe
Korrelation zwischen der Anzahl der Patienten mit COVID-19 unterschiedlicher Schwere und der Anzahl der Vorerkrankungen und deren Schwere in diesen Gruppen
12 Monate seit dem Moment der Bitte um medizinische Hilfe
Behindertenregistrierung / Änderung des Behindertenstatus
Zeitfenster: 12 Monate seit dem Moment der Bitte um medizinische Hilfe
Eintragung einer Behinderung oder Änderung des Behindertenstatus
12 Monate seit dem Moment der Bitte um medizinische Hilfe
Rate letaler Folgen
Zeitfenster: 12 Monate seit dem Moment der Bitte um medizinische Hilfe
Todesrate unter registrierten Teilnehmern
12 Monate seit dem Moment der Bitte um medizinische Hilfe
Rate letaler Folgen in Abhängigkeit von vorbestehender Erkrankung
Zeitfenster: 12 Monate seit dem Moment der Bitte um medizinische Hilfe
Zusammenhang zwischen Zahl der Todesfälle und Vorerkrankungen
12 Monate seit dem Moment der Bitte um medizinische Hilfe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Therapists

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur nicht-interventionell

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