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An Epidemiological Investigation on Correct Wearing of Mask by Hood Test

2020年10月14日更新者：Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

The purpose of this study was to explore the relationship between the transmission of respiratory diseases and the correct wearing of masks, as well as the factors affecting the correct wearing of masks. The research is beneficial to the prevention of respiratory diseases and moves the barrier of prevention and control forward. It is of great significance to COVID-19 's practical prevention and control.

調査の概要

状態

完了

条件

呼吸器感染症

詳細な説明

Overall design：This study uses the methods of cross-sectional survey and chance sampling.
Sign the Informed Consent Form.
Investigation on the basic situation of personnel: The gender, age and education level of the subjects were analyzed as the factors influencing whether the mask was worn correctly or not.
Investigation on the types of wearing masks： 1) The types of masks worn by the subjects were recorded as the basis of stratified statistics.

2) Mask suitability testing：

Visual inspection whether the mask is close to the face with obvious gaps.
Breathing test Are there any obvious gaps or whether the cotton around the mask is blown when the subject taking a deep breath.
Spray test The FT-30 qualitative fitness test system of 3M company was used to test the suitability and correctness of wearing mask.

In the spray test, all subjects underwent a sensitivity test to prove their ability to smell the bitterness of the reagent, and then sensitive subjects can participate in the hood test..

In order to objectively reflect the overall situation of the subjects, it is necessary to cover many ages and educational levels of men and women.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100037
    - Fuwai hospital, Beijing
- Jiangsu
  - Taizhou、Jiangsu、中国、225300
    - Taizhou Health Bureau
- Shanxi
  - Jinzhong、Shanxi、中国、032005
    - Bin Health Wen
  - Yuncheng、Shanxi、中国、043700
    - Yuanqu Health Bureau
- Yunnan
  - Kunming、Yunnan、中国、655601
    - Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
  - Qujing、Yunnan、中国、655601
    - Luliang Health Bureau
  - Qujing、Yunnan、中国、655700
    - Shizong Health Bureau
  - Qujing、Yunnan、中国、655816
    - Luoping Health Bureau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Those who are 7 years old or above, have the ability of autonomous behavior and language expression, are willing to take the test.

説明

Inclusion Criteria:

Healthy people with autonomous behavior ability and language expression ability who are older than or equal to 7 years old, Persons under the age of 18 need to obtain the consent of their legal guardians；
The subjects and / or their legal guardians have the ability to understand the contents of the study and to participate in all the research processes with the subjects；
People who volunteered to take part in the study；
There was no respiratory infection in nearly one month.

Exclusion Criteria:

People with a history of allergies, including those who are allergic to pollen, dust mites, etc；
People with any history of drug allergy；
People who have participated in the experiment are not allowed to participate in this study for the second time;
Pregnant women；
The healer after COVID-19 's infection；
After questioning, it was found that the subjects were the factors that affected the study, such as dysosmia, or those who had decreased olfactory ability due to disease, or facial paralysis, which affected the judgment of the test；
Those who are participating in clinical trials of other drugs / devices；
Subjects with poor compliance or unwilling to cooperate with the operation as required；
The researchers believe that any other situation that may affect the evaluation of the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Can't fell bitterness The subject wears a mask and a hood, opens his/her mouth to breathe, and sticks out his/her tongue properly. Using the fitness test reagent to spray into the hood, the number of sprays should be the same as that of the sensitivity test. Record whether the subject feels bitterness, if there is no feeling, the test is over.
Can fell bitterness The subject wears a mask and a hood, opens his/her mouth to breathe, and sticks out his/her tongue properly. Using the fitness test reagent to spray into the hood, the number of sprays should be the same as that of the sensitivity test. Record whether the subject feels bitterness, If there is a sensation, put the adhesive strip on the upper edge of the subject's mask and put on the hood to carry out the above fitness test again. Record whether the subject feels bitterness, if not, the test is over. If there is any sensation, ask the subject to change to a medical surgical mask, and put an adhesive strip on the upper edge of the mask, and put on the hood to carry out the above fitness test again.

グループ/コホート

Can't fell bitterness

The subject wears a mask and a hood, opens his/her mouth to breathe, and sticks out his/her tongue properly. Using the fitness test reagent to spray into the hood, the number of sprays should be the same as that of the sensitivity test.
Record whether the subject feels bitterness, if there is no feeling, the test is over.

Can fell bitterness

The subject wears a mask and a hood, opens his/her mouth to breathe, and sticks out his/her tongue properly. Using the fitness test reagent to spray into the hood, the number of sprays should be the same as that of the sensitivity test.
Record whether the subject feels bitterness, If there is a sensation, put the adhesive strip on the upper edge of the subject's mask and put on the hood to carry out the above fitness test again.
Record whether the subject feels bitterness, if not, the test is over. If there is any sensation, ask the subject to change to a medical surgical mask, and put an adhesive strip on the upper edge of the mask, and put on the hood to carry out the above fitness test again.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
苦味を落とせるか落とせないか時間枠：スプレーテスト直後	被験者が苦い思いをするときは、マスクが被験者の顔によくフィットしていないことを意味します。被験者が常に苦く感じなければ、そのマスクは被験者の顔に適しており、着用可能であることを意味します。	スプレーテスト直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

捜査官

主任研究者：Lin Duo、Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月19日

一次修了 (実際)

2020年8月31日

研究の完了 (実際)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月30日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月14日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

2020-KZLXB-02-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。