- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04497753
An Epidemiological Investigation on Correct Wearing of Mask by Hood Test
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Overall design:This study uses the methods of cross-sectional survey and chance sampling.
- Sign the Informed Consent Form.
- Investigation on the basic situation of personnel: The gender, age and education level of the subjects were analyzed as the factors influencing whether the mask was worn correctly or not.
- Investigation on the types of wearing masks: 1) The types of masks worn by the subjects were recorded as the basis of stratified statistics.
2) Mask suitability testing:
- Visual inspection whether the mask is close to the face with obvious gaps.
- Breathing test Are there any obvious gaps or whether the cotton around the mask is blown when the subject taking a deep breath.
- Spray test The FT-30 qualitative fitness test system of 3M company was used to test the suitability and correctness of wearing mask.
In the spray test, all subjects underwent a sensitivity test to prove their ability to smell the bitterness of the reagent, and then sensitive subjects can participate in the hood test..
In order to objectively reflect the overall situation of the subjects, it is necessary to cover many ages and educational levels of men and women.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
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Jiangsu
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Taizhou, Jiangsu, China, 225300
- Taizhou Health Bureau
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Shanxi
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Jinzhong, Shanxi, China, 032005
- Bin Health Wen
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Yuncheng, Shanxi, China, 043700
- Yuanqu Health Bureau
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China, 655601
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
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Qujing, Yunnan, China, 655601
- Luliang Health Bureau
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Qujing, Yunnan, China, 655700
- Shizong Health Bureau
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Qujing, Yunnan, China, 655816
- Luoping Health Bureau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy people with autonomous behavior ability and language expression ability who are older than or equal to 7 years old, Persons under the age of 18 need to obtain the consent of their legal guardians;
- The subjects and / or their legal guardians have the ability to understand the contents of the study and to participate in all the research processes with the subjects;
- People who volunteered to take part in the study;
- There was no respiratory infection in nearly one month.
Exclusion Criteria:
- People with a history of allergies, including those who are allergic to pollen, dust mites, etc;
- People with any history of drug allergy;
- People who have participated in the experiment are not allowed to participate in this study for the second time;
- Pregnant women;
- The healer after COVID-19 's infection;
- After questioning, it was found that the subjects were the factors that affected the study, such as dysosmia, or those who had decreased olfactory ability due to disease, or facial paralysis, which affected the judgment of the test;
- Those who are participating in clinical trials of other drugs / devices;
- Subjects with poor compliance or unwilling to cooperate with the operation as required;
- The researchers believe that any other situation that may affect the evaluation of the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Can't fell bitterness
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Can fell bitterness
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pode ou não pode cair amargura
Prazo: Imediatamente após o teste de pulverização
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Sempre que o sujeito se sentir amargo, significa que a máscara não se ajusta bem ao rosto do sujeito. Se os sujeitos não se sentirem amargos o tempo todo, isso significa que a máscara é adequada para o rosto dos sujeitos e pode ser usada. |
Imediatamente após o teste de pulverização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Duo, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-KZLXB-02-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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