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An Epidemiological Investigation on Correct Wearing of Mask by Hood Test

14 de outubro de 2020 atualizado por: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
The purpose of this study was to explore the relationship between the transmission of respiratory diseases and the correct wearing of masks, as well as the factors affecting the correct wearing of masks. The research is beneficial to the prevention of respiratory diseases and moves the barrier of prevention and control forward. It is of great significance to COVID-19 's practical prevention and control.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

  1. Overall design:This study uses the methods of cross-sectional survey and chance sampling.
  2. Sign the Informed Consent Form.
  3. Investigation on the basic situation of personnel: The gender, age and education level of the subjects were analyzed as the factors influencing whether the mask was worn correctly or not.
  4. Investigation on the types of wearing masks: 1) The types of masks worn by the subjects were recorded as the basis of stratified statistics.

2) Mask suitability testing:

  1. Visual inspection whether the mask is close to the face with obvious gaps.
  2. Breathing test Are there any obvious gaps or whether the cotton around the mask is blown when the subject taking a deep breath.
  3. Spray test The FT-30 qualitative fitness test system of 3M company was used to test the suitability and correctness of wearing mask.

In the spray test, all subjects underwent a sensitivity test to prove their ability to smell the bitterness of the reagent, and then sensitive subjects can participate in the hood test..

In order to objectively reflect the overall situation of the subjects, it is necessary to cover many ages and educational levels of men and women.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, China, 225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong, Shanxi, China, 032005
        • Bin Health Wen
      • Yuncheng, Shanxi, China, 043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 655601
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
      • Qujing, Yunnan, China, 655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, China, 655700
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, China, 655816
        • Luoping Health Bureau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Those who are 7 years old or above, have the ability of autonomous behavior and language expression, are willing to take the test.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Healthy people with autonomous behavior ability and language expression ability who are older than or equal to 7 years old, Persons under the age of 18 need to obtain the consent of their legal guardians;
  2. The subjects and / or their legal guardians have the ability to understand the contents of the study and to participate in all the research processes with the subjects;
  3. People who volunteered to take part in the study;
  4. There was no respiratory infection in nearly one month.

Exclusion Criteria:

  1. People with a history of allergies, including those who are allergic to pollen, dust mites, etc;
  2. People with any history of drug allergy;
  3. People who have participated in the experiment are not allowed to participate in this study for the second time;
  4. Pregnant women;
  5. The healer after COVID-19 's infection;
  6. After questioning, it was found that the subjects were the factors that affected the study, such as dysosmia, or those who had decreased olfactory ability due to disease, or facial paralysis, which affected the judgment of the test;
  7. Those who are participating in clinical trials of other drugs / devices;
  8. Subjects with poor compliance or unwilling to cooperate with the operation as required;
  9. The researchers believe that any other situation that may affect the evaluation of the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Can't fell bitterness
  1. The subject wears a mask and a hood, opens his/her mouth to breathe, and sticks out his/her tongue properly. Using the fitness test reagent to spray into the hood, the number of sprays should be the same as that of the sensitivity test.
  2. Record whether the subject feels bitterness, if there is no feeling, the test is over.
Can fell bitterness
  1. The subject wears a mask and a hood, opens his/her mouth to breathe, and sticks out his/her tongue properly. Using the fitness test reagent to spray into the hood, the number of sprays should be the same as that of the sensitivity test.
  2. Record whether the subject feels bitterness, If there is a sensation, put the adhesive strip on the upper edge of the subject's mask and put on the hood to carry out the above fitness test again.
  3. Record whether the subject feels bitterness, if not, the test is over. If there is any sensation, ask the subject to change to a medical surgical mask, and put an adhesive strip on the upper edge of the mask, and put on the hood to carry out the above fitness test again.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pode ou não pode cair amargura
Prazo: Imediatamente após o teste de pulverização

Sempre que o sujeito se sentir amargo, significa que a máscara não se ajusta bem ao rosto do sujeito.

Se os sujeitos não se sentirem amargos o tempo todo, isso significa que a máscara é adequada para o rosto dos sujeitos e pode ser usada.

Imediatamente após o teste de pulverização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lin Duo, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-KZLXB-02-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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