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An Epidemiological Investigation on Correct Wearing of Mask by Hood Test

14 de octubre de 2020 actualizado por: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
The purpose of this study was to explore the relationship between the transmission of respiratory diseases and the correct wearing of masks, as well as the factors affecting the correct wearing of masks. The research is beneficial to the prevention of respiratory diseases and moves the barrier of prevention and control forward. It is of great significance to COVID-19 's practical prevention and control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

  1. Overall design:This study uses the methods of cross-sectional survey and chance sampling.
  2. Sign the Informed Consent Form.
  3. Investigation on the basic situation of personnel: The gender, age and education level of the subjects were analyzed as the factors influencing whether the mask was worn correctly or not.
  4. Investigation on the types of wearing masks: 1) The types of masks worn by the subjects were recorded as the basis of stratified statistics.

2) Mask suitability testing:

  1. Visual inspection whether the mask is close to the face with obvious gaps.
  2. Breathing test Are there any obvious gaps or whether the cotton around the mask is blown when the subject taking a deep breath.
  3. Spray test The FT-30 qualitative fitness test system of 3M company was used to test the suitability and correctness of wearing mask.

In the spray test, all subjects underwent a sensitivity test to prove their ability to smell the bitterness of the reagent, and then sensitive subjects can participate in the hood test..

In order to objectively reflect the overall situation of the subjects, it is necessary to cover many ages and educational levels of men and women.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Porcelana, 225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong, Shanxi, Porcelana, 032005
        • Bin Health Wen
      • Yuncheng, Shanxi, Porcelana, 043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 655601
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
      • Qujing, Yunnan, Porcelana, 655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Porcelana, 655700
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Porcelana, 655816
        • Luoping Health Bureau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Those who are 7 years old or above, have the ability of autonomous behavior and language expression, are willing to take the test.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Healthy people with autonomous behavior ability and language expression ability who are older than or equal to 7 years old, Persons under the age of 18 need to obtain the consent of their legal guardians;
  2. The subjects and / or their legal guardians have the ability to understand the contents of the study and to participate in all the research processes with the subjects;
  3. People who volunteered to take part in the study;
  4. There was no respiratory infection in nearly one month.

Exclusion Criteria:

  1. People with a history of allergies, including those who are allergic to pollen, dust mites, etc;
  2. People with any history of drug allergy;
  3. People who have participated in the experiment are not allowed to participate in this study for the second time;
  4. Pregnant women;
  5. The healer after COVID-19 's infection;
  6. After questioning, it was found that the subjects were the factors that affected the study, such as dysosmia, or those who had decreased olfactory ability due to disease, or facial paralysis, which affected the judgment of the test;
  7. Those who are participating in clinical trials of other drugs / devices;
  8. Subjects with poor compliance or unwilling to cooperate with the operation as required;
  9. The researchers believe that any other situation that may affect the evaluation of the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Can't fell bitterness
  1. The subject wears a mask and a hood, opens his/her mouth to breathe, and sticks out his/her tongue properly. Using the fitness test reagent to spray into the hood, the number of sprays should be the same as that of the sensitivity test.
  2. Record whether the subject feels bitterness, if there is no feeling, the test is over.
Can fell bitterness
  1. The subject wears a mask and a hood, opens his/her mouth to breathe, and sticks out his/her tongue properly. Using the fitness test reagent to spray into the hood, the number of sprays should be the same as that of the sensitivity test.
  2. Record whether the subject feels bitterness, If there is a sensation, put the adhesive strip on the upper edge of the subject's mask and put on the hood to carry out the above fitness test again.
  3. Record whether the subject feels bitterness, if not, the test is over. If there is any sensation, ask the subject to change to a medical surgical mask, and put an adhesive strip on the upper edge of the mask, and put on the hood to carry out the above fitness test again.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puede o no puede sentir amargura
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de pulverización

Siempre que el sujeto se sienta amargado, significa que la máscara no se ajusta bien a la cara del sujeto.

Si los sujetos no se sienten amargados todo el tiempo, significa que la máscara es adecuada para la cara de los sujetos y se puede usar.

Inmediatamente después de la prueba de pulverización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lin Duo, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-KZLXB-02-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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