- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04497753
An Epidemiological Investigation on Correct Wearing of Mask by Hood Test
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Overall design:This study uses the methods of cross-sectional survey and chance sampling.
- Sign the Informed Consent Form.
- Investigation on the basic situation of personnel: The gender, age and education level of the subjects were analyzed as the factors influencing whether the mask was worn correctly or not.
- Investigation on the types of wearing masks: 1) The types of masks worn by the subjects were recorded as the basis of stratified statistics.
2) Mask suitability testing:
- Visual inspection whether the mask is close to the face with obvious gaps.
- Breathing test Are there any obvious gaps or whether the cotton around the mask is blown when the subject taking a deep breath.
- Spray test The FT-30 qualitative fitness test system of 3M company was used to test the suitability and correctness of wearing mask.
In the spray test, all subjects underwent a sensitivity test to prove their ability to smell the bitterness of the reagent, and then sensitive subjects can participate in the hood test..
In order to objectively reflect the overall situation of the subjects, it is necessary to cover many ages and educational levels of men and women.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Porcelana, 225300
- Taizhou Health Bureau
-
-
Shanxi
-
Jinzhong, Shanxi, Porcelana, 032005
- Bin Health Wen
-
Yuncheng, Shanxi, Porcelana, 043700
- Yuanqu Health Bureau
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 655601
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
-
Qujing, Yunnan, Porcelana, 655601
- Luliang Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Porcelana, 655700
- Shizong Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Porcelana, 655816
- Luoping Health Bureau
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy people with autonomous behavior ability and language expression ability who are older than or equal to 7 years old, Persons under the age of 18 need to obtain the consent of their legal guardians;
- The subjects and / or their legal guardians have the ability to understand the contents of the study and to participate in all the research processes with the subjects;
- People who volunteered to take part in the study;
- There was no respiratory infection in nearly one month.
Exclusion Criteria:
- People with a history of allergies, including those who are allergic to pollen, dust mites, etc;
- People with any history of drug allergy;
- People who have participated in the experiment are not allowed to participate in this study for the second time;
- Pregnant women;
- The healer after COVID-19 's infection;
- After questioning, it was found that the subjects were the factors that affected the study, such as dysosmia, or those who had decreased olfactory ability due to disease, or facial paralysis, which affected the judgment of the test;
- Those who are participating in clinical trials of other drugs / devices;
- Subjects with poor compliance or unwilling to cooperate with the operation as required;
- The researchers believe that any other situation that may affect the evaluation of the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Can't fell bitterness
|
Can fell bitterness
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puede o no puede sentir amargura
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de pulverización
|
Siempre que el sujeto se sienta amargado, significa que la máscara no se ajusta bien a la cara del sujeto. Si los sujetos no se sienten amargados todo el tiempo, significa que la máscara es adecuada para la cara de los sujetos y se puede usar. |
Inmediatamente después de la prueba de pulverización
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Duo, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-KZLXB-02-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .