- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04497753
An Epidemiological Investigation on Correct Wearing of Mask by Hood Test
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Overall design:This study uses the methods of cross-sectional survey and chance sampling.
- Sign the Informed Consent Form.
- Investigation on the basic situation of personnel: The gender, age and education level of the subjects were analyzed as the factors influencing whether the mask was worn correctly or not.
- Investigation on the types of wearing masks: 1) The types of masks worn by the subjects were recorded as the basis of stratified statistics.
2) Mask suitability testing:
- Visual inspection whether the mask is close to the face with obvious gaps.
- Breathing test Are there any obvious gaps or whether the cotton around the mask is blown when the subject taking a deep breath.
- Spray test The FT-30 qualitative fitness test system of 3M company was used to test the suitability and correctness of wearing mask.
In the spray test, all subjects underwent a sensitivity test to prove their ability to smell the bitterness of the reagent, and then sensitive subjects can participate in the hood test..
In order to objectively reflect the overall situation of the subjects, it is necessary to cover many ages and educational levels of men and women.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Chine, 225300
- Taizhou Health Bureau
-
-
Shanxi
-
Jinzhong, Shanxi, Chine, 032005
- Bin Health Wen
-
Yuncheng, Shanxi, Chine, 043700
- Yuanqu Health Bureau
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chine, 655601
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
-
Qujing, Yunnan, Chine, 655601
- Luliang Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Chine, 655700
- Shizong Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, Chine, 655816
- Luoping Health Bureau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy people with autonomous behavior ability and language expression ability who are older than or equal to 7 years old, Persons under the age of 18 need to obtain the consent of their legal guardians;
- The subjects and / or their legal guardians have the ability to understand the contents of the study and to participate in all the research processes with the subjects;
- People who volunteered to take part in the study;
- There was no respiratory infection in nearly one month.
Exclusion Criteria:
- People with a history of allergies, including those who are allergic to pollen, dust mites, etc;
- People with any history of drug allergy;
- People who have participated in the experiment are not allowed to participate in this study for the second time;
- Pregnant women;
- The healer after COVID-19 's infection;
- After questioning, it was found that the subjects were the factors that affected the study, such as dysosmia, or those who had decreased olfactory ability due to disease, or facial paralysis, which affected the judgment of the test;
- Those who are participating in clinical trials of other drugs / devices;
- Subjects with poor compliance or unwilling to cooperate with the operation as required;
- The researchers believe that any other situation that may affect the evaluation of the study.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Can't fell bitterness
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Can fell bitterness
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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peut ou ne peut pas ressentir l'amertume
Délai: Immédiatement après le test de pulvérisation
|
Chaque fois que le sujet se sent amer, cela signifie que le masque ne s'adapte pas bien au visage du sujet. Si les sujets ne se sentent pas amers tout le temps, cela signifie que le masque est adapté au visage des sujets et peut être porté. |
Immédiatement après le test de pulvérisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lin Duo, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-KZLXB-02-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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