- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04497753
An Epidemiological Investigation on Correct Wearing of Mask by Hood Test
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Overall design:This study uses the methods of cross-sectional survey and chance sampling.
- Sign the Informed Consent Form.
- Investigation on the basic situation of personnel: The gender, age and education level of the subjects were analyzed as the factors influencing whether the mask was worn correctly or not.
- Investigation on the types of wearing masks: 1) The types of masks worn by the subjects were recorded as the basis of stratified statistics.
2) Mask suitability testing:
- Visual inspection whether the mask is close to the face with obvious gaps.
- Breathing test Are there any obvious gaps or whether the cotton around the mask is blown when the subject taking a deep breath.
- Spray test The FT-30 qualitative fitness test system of 3M company was used to test the suitability and correctness of wearing mask.
In the spray test, all subjects underwent a sensitivity test to prove their ability to smell the bitterness of the reagent, and then sensitive subjects can participate in the hood test..
In order to objectively reflect the overall situation of the subjects, it is necessary to cover many ages and educational levels of men and women.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai hospital, Beijing
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, China, 225300
- Taizhou Health Bureau
-
-
Shanxi
-
Jinzhong, Shanxi, China, 032005
- Bin Health Wen
-
Yuncheng, Shanxi, China, 043700
- Yuanqu Health Bureau
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 655601
- Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
-
Qujing, Yunnan, China, 655601
- Luliang Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, China, 655700
- Shizong Health Bureau
-
Qujing, Yunnan, China, 655816
- Luoping Health Bureau
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy people with autonomous behavior ability and language expression ability who are older than or equal to 7 years old, Persons under the age of 18 need to obtain the consent of their legal guardians;
- The subjects and / or their legal guardians have the ability to understand the contents of the study and to participate in all the research processes with the subjects;
- People who volunteered to take part in the study;
- There was no respiratory infection in nearly one month.
Exclusion Criteria:
- People with a history of allergies, including those who are allergic to pollen, dust mites, etc;
- People with any history of drug allergy;
- People who have participated in the experiment are not allowed to participate in this study for the second time;
- Pregnant women;
- The healer after COVID-19 's infection;
- After questioning, it was found that the subjects were the factors that affected the study, such as dysosmia, or those who had decreased olfactory ability due to disease, or facial paralysis, which affected the judgment of the test;
- Those who are participating in clinical trials of other drugs / devices;
- Subjects with poor compliance or unwilling to cooperate with the operation as required;
- The researchers believe that any other situation that may affect the evaluation of the study.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Can't fell bitterness
|
|
Can fell bitterness
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
kann oder kann nicht Bitterkeit fallen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Sprühtest
|
Wenn die Person verbittert ist, bedeutet das, dass die Maske nicht gut zum Gesicht der Person passt. Wenn die Probanden nicht ständig verbittert sind, bedeutet das, dass die Maske für das Gesicht der Probanden geeignet ist und getragen werden kann. |
Unmittelbar nach dem Sprühtest
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lin Duo, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-KZLXB-02-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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