Study of Peri-operative and Acute Outcomes After Robotic-assisted Cholecystectomy (SPARC)
2026年9月5日 更新者：Intuitive Surgical
SPARC: Study of Peri-operative and Acute Outcomes After Robotic-assisted Cholecystectomy
A multi-center retrospective chart review of short-term outcomes associated with robotic-assisted cholecystectomies performed during regular hours and after-hours.
調査の概要
詳細な説明
The study is a retrospective multi-center chart review study of short-term patient outcomes through 30 days after robotic-assisted cholecystectomies performed during regular hours and after-hours.
The primary outcomes include the rate of conversion to open, rate of intra-operative adverse events, the rate of post-operative adverse events relating to the cholecystectomy within 30 days, and re-admissions and re-operations relating to the cholecystectomy within 30 days.
In addition, operative time, the rate of use of intra-operative imaging, and the hospital length of stay will be collected as secondary outcomes.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
505
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78758
- St. David's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients who underwent a robotic-assisted cholecystectomy procedure and meet all eligibility criteria will be considered for enrollment.
説明
Inclusion Criteria:
- Subject between 18 and 80 years of age at the time of surgery.
- Subject underwent a robotic-assisted cholecystectomy during the study time period.
Exclusion Criteria:
- Cholecystectomy was performed as a secondary procedure.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Regular Hours
These subjects have undergone a cholecystectomy during regular hours at the Institution.
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The regular hours cohort includes cholecystectomies performed during the day shift at the Institution during Monday through Friday, not inclusive of national holidays.
With the patient under general anesthesia, several small incisions are made in the abdomen.
Ports are placed, the abdomen is insufflated, and the da Vinci Robotic Surgical System (Intuitive) is docked to the patient and used to complete the cholecystectomy according to the surgeon's standard of care.
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After Hours
These subjects have undergone a cholecystectomy during after hours at the Institution.
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With the patient under general anesthesia, several small incisions are made in the abdomen.
Ports are placed, the abdomen is insufflated, and the da Vinci Robotic Surgical System (Intuitive) is docked to the patient and used to complete the cholecystectomy according to the surgeon's standard of care.
The after hours cohort includes cholecystectomies performed outside of the day shift at the Institution during Monday through Friday, on the weekend, or during a national holiday.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Re-admissions
時間枠：After discharge from the hospital post-procedure through the 30 day follow-up period
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Re-admissions to the hospital related to the cholecystectomy through the 30 day follow-up period
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After discharge from the hospital post-procedure through the 30 day follow-up period
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Re-operations
時間枠：After the procedure but prior to discharge, through the 30 day follow-up period
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Re-operations related to the cholecystectomy through the 30 day follow-up period
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After the procedure but prior to discharge, through the 30 day follow-up period
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Number of Participants With Cholecystectomy Converted to Open
時間枠：Intra-operative
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The rate of conversion of the cholecystectomy to open, defined as robotic-assisted surgery converted to an open approach.
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Intra-operative
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Number of Adverse Events
時間枠：Intra-operative through the 30 day follow-up period
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Intra-operative or post-operative adverse events related to the cholecystectomy
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Intra-operative through the 30 day follow-up period
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Length of Hospital Stay (LOS)
時間枠：From admission to discharge, up to approximately one week
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How long the patient was admitted to the hospital
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From admission to discharge, up to approximately one week
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手術時間
時間枠：術中
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最初の切開から切開の閉鎖までと定義される手術時間
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術中
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Use of Intra-operative Imaging
時間枠：Intra-operative
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The rate of use of intra-operative imaging, including indocyanine green fluorescent imaging and cholangiography
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Intra-operative
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月5日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月15日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月5日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ISI-AHC-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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