LVA on Serum Profiling in Patients With Lymphedema
2020年9月16日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
The Impact of Lymphaticovenous Anastomosis on Serum Profiling in Patients With Lymphedema
The correlation between oxidative stress and increased lymphedematous limb volume lacks supporting evidence.
Lymphedema patients are prone to cellulitis.
This study aims to investigate the link between oxidative stress, limb volume, and cellulitis after supermicrosurgical lymphaticovenous anastomosis (LVA).
調査の概要
詳細な説明
In this study, we focused on the changes in serum antioxidant biomarkers before and after LVA, detected by isobaric tags for relative and absolute quantitation (iTRAQ)-based quantitative proteomic analysis, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), and Oxidative Stress Panel Kit.
For clinical correlation, magnetic resonance (MR) volumetry was implemented for precise lymphedematous limb volume measurements.
Correlations were made between changes in oxidative stress, limb volume, and cellulitis before and after LVA.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Written informed consent was obtained from all patients.
Between June 2018 and May 2019, 26 patients with lower limb lymphedema confirmed with lymphoscintigraphy were recruited.
Patients with upper limb and bilateral lower limb lymphedema were excluded.
説明
Inclusion Criteria:
- patients with lower limb lymphedema confirmed with lymphoscintigraphy
- unilateral lower limb lymphedema
- lymphedema duration > 2 years
- no active infection
- no prophylactic antibiotic use for at least one month before LVA
- no tumor recurrence or metastasis
- no consumption of antioxidants, such as vitamin E or ascorbic acid
Exclusion Criteria:
- Patients with upper limb and bilateral lower limb lymphedema
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients underwent supermicrosurgical LVA
Patients underwent supermicrosurgical LVA between June 2018 and May 2019.
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Venous serum samples were collected from patients before LVA.
Venous serum samples were collected from patients one-month after LVA.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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the correlation between post-LVA volume reduction
時間枠：6 months after surgery
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The primary outcome was determined whether post-LVA volume reduction < 40%
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6 months after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月11日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月11日
試験登録日
最初に提出
2020年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月16日
最初の投稿 (実際)
2020年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月16日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。