LVA on Serum Profiling in Patients With Lymphedema
16. September 2020 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
The Impact of Lymphaticovenous Anastomosis on Serum Profiling in Patients With Lymphedema
The correlation between oxidative stress and increased lymphedematous limb volume lacks supporting evidence.
Lymphedema patients are prone to cellulitis.
This study aims to investigate the link between oxidative stress, limb volume, and cellulitis after supermicrosurgical lymphaticovenous anastomosis (LVA).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In this study, we focused on the changes in serum antioxidant biomarkers before and after LVA, detected by isobaric tags for relative and absolute quantitation (iTRAQ)-based quantitative proteomic analysis, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), and Oxidative Stress Panel Kit.
For clinical correlation, magnetic resonance (MR) volumetry was implemented for precise lymphedematous limb volume measurements.
Correlations were made between changes in oxidative stress, limb volume, and cellulitis before and after LVA.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Written informed consent was obtained from all patients.
Between June 2018 and May 2019, 26 patients with lower limb lymphedema confirmed with lymphoscintigraphy were recruited.
Patients with upper limb and bilateral lower limb lymphedema were excluded.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients with lower limb lymphedema confirmed with lymphoscintigraphy
- unilateral lower limb lymphedema
- lymphedema duration > 2 years
- no active infection
- no prophylactic antibiotic use for at least one month before LVA
- no tumor recurrence or metastasis
- no consumption of antioxidants, such as vitamin E or ascorbic acid
Exclusion Criteria:
- Patients with upper limb and bilateral lower limb lymphedema
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patients underwent supermicrosurgical LVA
Patients underwent supermicrosurgical LVA between June 2018 and May 2019.
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Venous serum samples were collected from patients before LVA.
Venous serum samples were collected from patients one-month after LVA.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
the correlation between post-LVA volume reduction
Zeitfenster: 6 months after surgery
|
The primary outcome was determined whether post-LVA volume reduction < 40%
|
6 months after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201800306B0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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