LVA on Serum Profiling in Patients With Lymphedema
16 września 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
The Impact of Lymphaticovenous Anastomosis on Serum Profiling in Patients With Lymphedema
The correlation between oxidative stress and increased lymphedematous limb volume lacks supporting evidence.
Lymphedema patients are prone to cellulitis.
This study aims to investigate the link between oxidative stress, limb volume, and cellulitis after supermicrosurgical lymphaticovenous anastomosis (LVA).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
In this study, we focused on the changes in serum antioxidant biomarkers before and after LVA, detected by isobaric tags for relative and absolute quantitation (iTRAQ)-based quantitative proteomic analysis, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), and Oxidative Stress Panel Kit.
For clinical correlation, magnetic resonance (MR) volumetry was implemented for precise lymphedematous limb volume measurements.
Correlations were made between changes in oxidative stress, limb volume, and cellulitis before and after LVA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Written informed consent was obtained from all patients.
Between June 2018 and May 2019, 26 patients with lower limb lymphedema confirmed with lymphoscintigraphy were recruited.
Patients with upper limb and bilateral lower limb lymphedema were excluded.
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with lower limb lymphedema confirmed with lymphoscintigraphy
- unilateral lower limb lymphedema
- lymphedema duration > 2 years
- no active infection
- no prophylactic antibiotic use for at least one month before LVA
- no tumor recurrence or metastasis
- no consumption of antioxidants, such as vitamin E or ascorbic acid
Exclusion Criteria:
- Patients with upper limb and bilateral lower limb lymphedema
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients underwent supermicrosurgical LVA
Patients underwent supermicrosurgical LVA between June 2018 and May 2019.
|
Venous serum samples were collected from patients before LVA.
Venous serum samples were collected from patients one-month after LVA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the correlation between post-LVA volume reduction
Ramy czasowe: 6 months after surgery
|
The primary outcome was determined whether post-LVA volume reduction < 40%
|
6 months after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201800306B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .