Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LVA on Serum Profiling in Patients With Lymphedema

2020. szeptember 16. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

The Impact of Lymphaticovenous Anastomosis on Serum Profiling in Patients With Lymphedema

The correlation between oxidative stress and increased lymphedematous limb volume lacks supporting evidence. Lymphedema patients are prone to cellulitis. This study aims to investigate the link between oxidative stress, limb volume, and cellulitis after supermicrosurgical lymphaticovenous anastomosis (LVA).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

In this study, we focused on the changes in serum antioxidant biomarkers before and after LVA, detected by isobaric tags for relative and absolute quantitation (iTRAQ)-based quantitative proteomic analysis, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), and Oxidative Stress Panel Kit. For clinical correlation, magnetic resonance (MR) volumetry was implemented for precise lymphedematous limb volume measurements. Correlations were made between changes in oxidative stress, limb volume, and cellulitis before and after LVA.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Written informed consent was obtained from all patients. Between June 2018 and May 2019, 26 patients with lower limb lymphedema confirmed with lymphoscintigraphy were recruited. Patients with upper limb and bilateral lower limb lymphedema were excluded.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • patients with lower limb lymphedema confirmed with lymphoscintigraphy
  • unilateral lower limb lymphedema
  • lymphedema duration > 2 years
  • no active infection
  • no prophylactic antibiotic use for at least one month before LVA
  • no tumor recurrence or metastasis
  • no consumption of antioxidants, such as vitamin E or ascorbic acid

Exclusion Criteria:

  • Patients with upper limb and bilateral lower limb lymphedema

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Patients underwent supermicrosurgical LVA
Patients underwent supermicrosurgical LVA between June 2018 and May 2019.
Egyéb: pre-LVA
Venous serum samples were collected from patients before LVA.
Egyéb: post-LVA
Venous serum samples were collected from patients one-month after LVA.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
the correlation between post-LVA volume reduction
Időkeret: 6 months after surgery
The primary outcome was determined whether post-LVA volume reduction < 40%
6 months after surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201800306B0

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a pre-LVA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel