LVA on Serum Profiling in Patients With Lymphedema
16 settembre 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
The Impact of Lymphaticovenous Anastomosis on Serum Profiling in Patients With Lymphedema
The correlation between oxidative stress and increased lymphedematous limb volume lacks supporting evidence.
Lymphedema patients are prone to cellulitis.
This study aims to investigate the link between oxidative stress, limb volume, and cellulitis after supermicrosurgical lymphaticovenous anastomosis (LVA).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In this study, we focused on the changes in serum antioxidant biomarkers before and after LVA, detected by isobaric tags for relative and absolute quantitation (iTRAQ)-based quantitative proteomic analysis, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), and Oxidative Stress Panel Kit.
For clinical correlation, magnetic resonance (MR) volumetry was implemented for precise lymphedematous limb volume measurements.
Correlations were made between changes in oxidative stress, limb volume, and cellulitis before and after LVA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Written informed consent was obtained from all patients.
Between June 2018 and May 2019, 26 patients with lower limb lymphedema confirmed with lymphoscintigraphy were recruited.
Patients with upper limb and bilateral lower limb lymphedema were excluded.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with lower limb lymphedema confirmed with lymphoscintigraphy
- unilateral lower limb lymphedema
- lymphedema duration > 2 years
- no active infection
- no prophylactic antibiotic use for at least one month before LVA
- no tumor recurrence or metastasis
- no consumption of antioxidants, such as vitamin E or ascorbic acid
Exclusion Criteria:
- Patients with upper limb and bilateral lower limb lymphedema
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Patients underwent supermicrosurgical LVA
Patients underwent supermicrosurgical LVA between June 2018 and May 2019.
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Venous serum samples were collected from patients before LVA.
Venous serum samples were collected from patients one-month after LVA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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the correlation between post-LVA volume reduction
Lasso di tempo: 6 months after surgery
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The primary outcome was determined whether post-LVA volume reduction < 40%
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6 months after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
11 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201800306B0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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