Effect of Heat Stress on Global LV Function in Anesthetized Humans
2020年9月17日 更新者：Edward O'Brien、University of California, San Diego
Recent data suggests that increased temperature improves inotropic function during systole and may improve diastolic function in healthy humans at rest, despite a reduction in left ventricular volume at end diastole.
The effect of heat stress has not been reported in patients receiving general anesthesia and the impact of general anesthesia on these findings is not known.
Trans-esophageal echocardiography will be used to measure parameters important to both systolic and diastolic function at temperature intervals of 1°C in patients undergoing "Heated Intraoperative Peritoneal Chemotherapy" (HIPEC.)
That general anesthesia will not alter the cardiovascular effects of increased temperature that has been reported in healthy, un-anesthetized humans is the hypothesis.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- any patient presenting for hyperthermic intraperitoneal chemotherapy.
Exclusion Criteria:
- Subjects less than 18 years old.
- pregnant women
- prisoners,
- institutionalized individuals
- Any patient with known contraindication to Transesophageal echocardiography.
- Patients with known cardiac dysfunction prior to screening will be excluded.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in ejection fraction before and after hyperthermia
時間枠：Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Transmitral inflow velocities before and after hyperthermia
時間枠：Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Pulmonary venous inflow velocities before and during hyperthermia
時間枠：Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Mitral annular tissue doppler velocities before and during hyperthermia
時間枠：Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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heart rate before and during hyperthermia
時間枠：Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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mean arterial pressure before and during hyperthermia
時間枠：Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edward O O'Brien, MD、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月9日
一次修了 (実際)
2019年12月6日
研究の完了 (実際)
2019年12月6日
試験登録日
最初に提出
2020年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月11日
最初の投稿 (実際)
2020年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月17日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。