- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04553900
Effect of Heat Stress on Global LV Function in Anesthetized Humans
2020년 9월 17일 업데이트: Edward O'Brien, University of California, San Diego
Recent data suggests that increased temperature improves inotropic function during systole and may improve diastolic function in healthy humans at rest, despite a reduction in left ventricular volume at end diastole.
The effect of heat stress has not been reported in patients receiving general anesthesia and the impact of general anesthesia on these findings is not known.
Trans-esophageal echocardiography will be used to measure parameters important to both systolic and diastolic function at temperature intervals of 1°C in patients undergoing "Heated Intraoperative Peritoneal Chemotherapy" (HIPEC.)
That general anesthesia will not alter the cardiovascular effects of increased temperature that has been reported in healthy, un-anesthetized humans is the hypothesis.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- any patient presenting for hyperthermic intraperitoneal chemotherapy.
Exclusion Criteria:
- Subjects less than 18 years old.
- pregnant women
- prisoners,
- institutionalized individuals
- Any patient with known contraindication to Transesophageal echocardiography.
- Patients with known cardiac dysfunction prior to screening will be excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in ejection fraction before and after hyperthermia
기간: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Transmitral inflow velocities before and after hyperthermia
기간: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Pulmonary venous inflow velocities before and during hyperthermia
기간: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Mitral annular tissue doppler velocities before and during hyperthermia
기간: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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heart rate before and during hyperthermia
기간: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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mean arterial pressure before and during hyperthermia
기간: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward O O'Brien, MD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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