Effect of Heat Stress on Global LV Function in Anesthetized Humans
17 сентября 2020 г. обновлено: Edward O'Brien, University of California, San Diego
Recent data suggests that increased temperature improves inotropic function during systole and may improve diastolic function in healthy humans at rest, despite a reduction in left ventricular volume at end diastole.
The effect of heat stress has not been reported in patients receiving general anesthesia and the impact of general anesthesia on these findings is not known.
Trans-esophageal echocardiography will be used to measure parameters important to both systolic and diastolic function at temperature intervals of 1°C in patients undergoing "Heated Intraoperative Peritoneal Chemotherapy" (HIPEC.)
That general anesthesia will not alter the cardiovascular effects of increased temperature that has been reported in healthy, un-anesthetized humans is the hypothesis.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- any patient presenting for hyperthermic intraperitoneal chemotherapy.
Exclusion Criteria:
- Subjects less than 18 years old.
- pregnant women
- prisoners,
- institutionalized individuals
- Any patient with known contraindication to Transesophageal echocardiography.
- Patients with known cardiac dysfunction prior to screening will be excluded.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in ejection fraction before and after hyperthermia
Временное ограничение: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Transmitral inflow velocities before and after hyperthermia
Временное ограничение: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
|
Pulmonary venous inflow velocities before and during hyperthermia
Временное ограничение: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
|
Mitral annular tissue doppler velocities before and during hyperthermia
Временное ограничение: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
heart rate before and during hyperthermia
Временное ограничение: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
|
mean arterial pressure before and during hyperthermia
Временное ограничение: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Edward O O'Brien, MD, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 171159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .