Effect of Heat Stress on Global LV Function in Anesthetized Humans
17 settembre 2020 aggiornato da: Edward O'Brien, University of California, San Diego
Recent data suggests that increased temperature improves inotropic function during systole and may improve diastolic function in healthy humans at rest, despite a reduction in left ventricular volume at end diastole.
The effect of heat stress has not been reported in patients receiving general anesthesia and the impact of general anesthesia on these findings is not known.
Trans-esophageal echocardiography will be used to measure parameters important to both systolic and diastolic function at temperature intervals of 1°C in patients undergoing "Heated Intraoperative Peritoneal Chemotherapy" (HIPEC.)
That general anesthesia will not alter the cardiovascular effects of increased temperature that has been reported in healthy, un-anesthetized humans is the hypothesis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- any patient presenting for hyperthermic intraperitoneal chemotherapy.
Exclusion Criteria:
- Subjects less than 18 years old.
- pregnant women
- prisoners,
- institutionalized individuals
- Any patient with known contraindication to Transesophageal echocardiography.
- Patients with known cardiac dysfunction prior to screening will be excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in ejection fraction before and after hyperthermia
Lasso di tempo: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Transmitral inflow velocities before and after hyperthermia
Lasso di tempo: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Pulmonary venous inflow velocities before and during hyperthermia
Lasso di tempo: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
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Mitral annular tissue doppler velocities before and during hyperthermia
Lasso di tempo: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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heart rate before and during hyperthermia
Lasso di tempo: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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mean arterial pressure before and during hyperthermia
Lasso di tempo: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Edward O O'Brien, MD, University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 171159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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