Effect of Heat Stress on Global LV Function in Anesthetized Humans
17 septembre 2020 mis à jour par: Edward O'Brien, University of California, San Diego
Recent data suggests that increased temperature improves inotropic function during systole and may improve diastolic function in healthy humans at rest, despite a reduction in left ventricular volume at end diastole.
The effect of heat stress has not been reported in patients receiving general anesthesia and the impact of general anesthesia on these findings is not known.
Trans-esophageal echocardiography will be used to measure parameters important to both systolic and diastolic function at temperature intervals of 1°C in patients undergoing "Heated Intraoperative Peritoneal Chemotherapy" (HIPEC.)
That general anesthesia will not alter the cardiovascular effects of increased temperature that has been reported in healthy, un-anesthetized humans is the hypothesis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- any patient presenting for hyperthermic intraperitoneal chemotherapy.
Exclusion Criteria:
- Subjects less than 18 years old.
- pregnant women
- prisoners,
- institutionalized individuals
- Any patient with known contraindication to Transesophageal echocardiography.
- Patients with known cardiac dysfunction prior to screening will be excluded.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change in ejection fraction before and after hyperthermia
Délai: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Transmitral inflow velocities before and after hyperthermia
Délai: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Pulmonary venous inflow velocities before and during hyperthermia
Délai: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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|
Mitral annular tissue doppler velocities before and during hyperthermia
Délai: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
|
Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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heart rate before and during hyperthermia
Délai: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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mean arterial pressure before and during hyperthermia
Délai: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward O O'Brien, MD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2020
Première publication (Réel)
18 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 171159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .