Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Heat Stress on Global LV Function in Anesthetized Humans

17. september 2020 oppdatert av: Edward O'Brien, University of California, San Diego
Recent data suggests that increased temperature improves inotropic function during systole and may improve diastolic function in healthy humans at rest, despite a reduction in left ventricular volume at end diastole. The effect of heat stress has not been reported in patients receiving general anesthesia and the impact of general anesthesia on these findings is not known. Trans-esophageal echocardiography will be used to measure parameters important to both systolic and diastolic function at temperature intervals of 1°C in patients undergoing "Heated Intraoperative Peritoneal Chemotherapy" (HIPEC.) That general anesthesia will not alter the cardiovascular effects of increased temperature that has been reported in healthy, un-anesthetized humans is the hypothesis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • any patient presenting for hyperthermic intraperitoneal chemotherapy.

Exclusion Criteria:

  • Subjects less than 18 years old.
  • pregnant women
  • prisoners,
  • institutionalized individuals
  • Any patient with known contraindication to Transesophageal echocardiography.
  • Patients with known cardiac dysfunction prior to screening will be excluded.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in ejection fraction before and after hyperthermia
Tidsramme: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transmitral inflow velocities before and after hyperthermia
Tidsramme: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
Pulmonary venous inflow velocities before and during hyperthermia
Tidsramme: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
Mitral annular tissue doppler velocities before and during hyperthermia
Tidsramme: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
heart rate before and during hyperthermia
Tidsramme: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
mean arterial pressure before and during hyperthermia
Tidsramme: Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.
Approximately 6 hours from prior to hyperthermia to during hyperthermia.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward O O'Brien, MD, University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 171159

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere