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HAFAI Cohort 5 Year Follow up of Patients With Femoroacetabular Impingement Undergoing Hip Arthroscopy

2021年7月5日 更新者:Jeppe Lange、Horsens Hospital

Pain, Function and Hip Osteoarthritis 5 Years After Hip Arthroscopic Surgery in Patients With Femoroacetabular Impingement

Patients included in the HAFAI cohort will be invited for 5 year follow up.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Patients with femoroacetabular impingement will be investigated 5 years after surgery. We will used the Copenhagen Hip and Groin Score to evaluate pain, activities of daily living, sport, participation in sport and hip-related quality of life. Furthermore, degree of hip osteoarthritis will be evaluated using standing x-rays. Last, we will investigate number of re-operations and conversions to total hip replacement.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Danmark
      • Horsens、Danmark、デンマーク、DK-8700
        • Signe Kierkegaard

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients included in the HAFAI cohort 5 years ago.

説明

Inclusion Criteria:

  • Included in the HAFAI cohort

Exclusion Criteria:

  • Non

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain 5 years after surgery
時間枠:Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Pain 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Sports function 5 years after surgery
時間枠:Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Sports function 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Development of osteoarthritis 5 years after surgery
時間枠:Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Lateral hip joint space width measured at anterior posterior standing radiographs
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Re-operation
時間枠:From date of initial surgery until the date of first documented re-operation or total hip replacement, whichever came first, assessed up to 6 years after initial surgery
Re-operation/total hip replacement
From date of initial surgery until the date of first documented re-operation or total hip replacement, whichever came first, assessed up to 6 years after initial surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Activities of daily living 5 years after surgery
時間枠:Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Activities of daily living 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Hip related quality of life 5 years after surgery
時間枠:Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Hip related quality of life 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Participation in sport 5 years after surgery (HAGOS)
時間枠:Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Participation in sport 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Participation in sport 5 years after surgery (HSAS)
時間枠:Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Participation in sport 5 years after surgery measured with Hip Sports activity scale
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Signe Kierkegaard, PhD、Horsens Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月15日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月5日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1-10-72-1-19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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