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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04590924
HAFAI Cohort 5 Year Follow up of Patients With Femoroacetabular Impingement Undergoing Hip Arthroscopy
5 juillet 2021 mis à jour par: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Pain, Function and Hip Osteoarthritis 5 Years After Hip Arthroscopic Surgery in Patients With Femoroacetabular Impingement
Patients included in the HAFAI cohort will be invited for 5 year follow up.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients with femoroacetabular impingement will be investigated 5 years after surgery.
We will used the Copenhagen Hip and Groin Score to evaluate pain, activities of daily living, sport, participation in sport and hip-related quality of life.
Furthermore, degree of hip osteoarthritis will be evaluated using standing x-rays.
Last, we will investigate number of re-operations and conversions to total hip replacement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Danmark
-
Horsens, Danmark, Danemark, DK-8700
- Signe Kierkegaard
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients included in the HAFAI cohort 5 years ago.
La description
Inclusion Criteria:
- Included in the HAFAI cohort
Exclusion Criteria:
- Non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pain 5 years after surgery
Délai: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Pain 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Sports function 5 years after surgery
Délai: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Sports function 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Development of osteoarthritis 5 years after surgery
Délai: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Lateral hip joint space width measured at anterior posterior standing radiographs
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Re-operation
Délai: From date of initial surgery until the date of first documented re-operation or total hip replacement, whichever came first, assessed up to 6 years after initial surgery
|
Re-operation/total hip replacement
|
From date of initial surgery until the date of first documented re-operation or total hip replacement, whichever came first, assessed up to 6 years after initial surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activities of daily living 5 years after surgery
Délai: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Activities of daily living 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Hip related quality of life 5 years after surgery
Délai: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Hip related quality of life 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Participation in sport 5 years after surgery (HAGOS)
Délai: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Participation in sport 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Participation in sport 5 years after surgery (HSAS)
Délai: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Participation in sport 5 years after surgery measured with Hip Sports activity scale
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Signe Kierkegaard, PhD, Horsens Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-1-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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