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HAFAI Cohort 5 Year Follow up of Patients With Femoroacetabular Impingement Undergoing Hip Arthroscopy

5 juillet 2021 mis à jour par: Jeppe Lange, Horsens Hospital

Pain, Function and Hip Osteoarthritis 5 Years After Hip Arthroscopic Surgery in Patients With Femoroacetabular Impingement

Patients included in the HAFAI cohort will be invited for 5 year follow up.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients with femoroacetabular impingement will be investigated 5 years after surgery. We will used the Copenhagen Hip and Groin Score to evaluate pain, activities of daily living, sport, participation in sport and hip-related quality of life. Furthermore, degree of hip osteoarthritis will be evaluated using standing x-rays. Last, we will investigate number of re-operations and conversions to total hip replacement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Danmark
      • Horsens, Danmark, Danemark, DK-8700
        • Signe Kierkegaard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients included in the HAFAI cohort 5 years ago.

La description

Inclusion Criteria:

  • Included in the HAFAI cohort

Exclusion Criteria:

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain 5 years after surgery
Délai: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Pain 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Sports function 5 years after surgery
Délai: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Sports function 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Development of osteoarthritis 5 years after surgery
Délai: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Lateral hip joint space width measured at anterior posterior standing radiographs
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Re-operation
Délai: From date of initial surgery until the date of first documented re-operation or total hip replacement, whichever came first, assessed up to 6 years after initial surgery
Re-operation/total hip replacement
From date of initial surgery until the date of first documented re-operation or total hip replacement, whichever came first, assessed up to 6 years after initial surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activities of daily living 5 years after surgery
Délai: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Activities of daily living 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Hip related quality of life 5 years after surgery
Délai: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Hip related quality of life 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Participation in sport 5 years after surgery (HAGOS)
Délai: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Participation in sport 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Participation in sport 5 years after surgery (HSAS)
Délai: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Participation in sport 5 years after surgery measured with Hip Sports activity scale
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Signe Kierkegaard, PhD, Horsens Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-1-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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