- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04590924
HAFAI Cohort 5 Year Follow up of Patients With Femoroacetabular Impingement Undergoing Hip Arthroscopy
5 luglio 2021 aggiornato da: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Pain, Function and Hip Osteoarthritis 5 Years After Hip Arthroscopic Surgery in Patients With Femoroacetabular Impingement
Patients included in the HAFAI cohort will be invited for 5 year follow up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients with femoroacetabular impingement will be investigated 5 years after surgery.
We will used the Copenhagen Hip and Groin Score to evaluate pain, activities of daily living, sport, participation in sport and hip-related quality of life.
Furthermore, degree of hip osteoarthritis will be evaluated using standing x-rays.
Last, we will investigate number of re-operations and conversions to total hip replacement.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Danmark
-
Horsens, Danmark, Danimarca, DK-8700
- Signe Kierkegaard
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients included in the HAFAI cohort 5 years ago.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Included in the HAFAI cohort
Exclusion Criteria:
- Non
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pain 5 years after surgery
Lasso di tempo: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Pain 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
|
Sports function 5 years after surgery
Lasso di tempo: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Sports function 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
|
Development of osteoarthritis 5 years after surgery
Lasso di tempo: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Lateral hip joint space width measured at anterior posterior standing radiographs
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
|
Re-operation
Lasso di tempo: From date of initial surgery until the date of first documented re-operation or total hip replacement, whichever came first, assessed up to 6 years after initial surgery
|
Re-operation/total hip replacement
|
From date of initial surgery until the date of first documented re-operation or total hip replacement, whichever came first, assessed up to 6 years after initial surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Activities of daily living 5 years after surgery
Lasso di tempo: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Activities of daily living 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
|
Hip related quality of life 5 years after surgery
Lasso di tempo: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Hip related quality of life 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
|
Participation in sport 5 years after surgery (HAGOS)
Lasso di tempo: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Participation in sport 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
|
Participation in sport 5 years after surgery (HSAS)
Lasso di tempo: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Participation in sport 5 years after surgery measured with Hip Sports activity scale
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Signe Kierkegaard, PhD, Horsens Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-10-72-1-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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