- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04590924
HAFAI Cohort 5 Year Follow up of Patients With Femoroacetabular Impingement Undergoing Hip Arthroscopy
5. července 2021 aktualizováno: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Pain, Function and Hip Osteoarthritis 5 Years After Hip Arthroscopic Surgery in Patients With Femoroacetabular Impingement
Patients included in the HAFAI cohort will be invited for 5 year follow up.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients with femoroacetabular impingement will be investigated 5 years after surgery.
We will used the Copenhagen Hip and Groin Score to evaluate pain, activities of daily living, sport, participation in sport and hip-related quality of life.
Furthermore, degree of hip osteoarthritis will be evaluated using standing x-rays.
Last, we will investigate number of re-operations and conversions to total hip replacement.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Danmark
-
Horsens, Danmark, Dánsko, DK-8700
- Signe Kierkegaard
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients included in the HAFAI cohort 5 years ago.
Popis
Inclusion Criteria:
- Included in the HAFAI cohort
Exclusion Criteria:
- Non
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pain 5 years after surgery
Časové okno: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Pain 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Sports function 5 years after surgery
Časové okno: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Sports function 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Development of osteoarthritis 5 years after surgery
Časové okno: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Lateral hip joint space width measured at anterior posterior standing radiographs
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Re-operation
Časové okno: From date of initial surgery until the date of first documented re-operation or total hip replacement, whichever came first, assessed up to 6 years after initial surgery
|
Re-operation/total hip replacement
|
From date of initial surgery until the date of first documented re-operation or total hip replacement, whichever came first, assessed up to 6 years after initial surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Activities of daily living 5 years after surgery
Časové okno: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Activities of daily living 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Hip related quality of life 5 years after surgery
Časové okno: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Hip related quality of life 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Participation in sport 5 years after surgery (HAGOS)
Časové okno: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Participation in sport 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Participation in sport 5 years after surgery (HSAS)
Časové okno: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Participation in sport 5 years after surgery measured with Hip Sports activity scale
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Signe Kierkegaard, PhD, Horsens Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-10-72-1-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Femoro acetabulární impingement
-
StelKast, Inc.UkončenoPřežití a dlouhodobá bezpečnost a účinnost systému Stelkast Surpass AcetabularSpojené státy
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.NeznámýRadiostereometrická analýza | Vložka s vitamínem E | Zimmer® Continuum® Acetabular CupSpojené státy
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
-
Schulthess KlinikDokončenoSymptomatický femoroacetabulární impingementŠvýcarsko
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýFemoro-acetabulární ImpingementSpojené království
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoro-acetabulární impingement (FAI)Čína
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéNábor
Klinické studie na Hip arthroscopy
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.StaženoDegenerativní onemocnění kloubů
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.NeznámýDegenerativní onemocnění kloubůSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometDokončenoOsteonekróza | Zlomenina krčku stehenní kosti | Selhání implantátuDánsko
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUkončenoZlomeniny stehenní kosti | Zlomeniny kyčle | Osteoporóza | Hustota kostíNěmecko, Rakousko, Švýcarsko, Holandsko
-
ExactechZatím nenabírámeArtroplastika kyčle, celk
-
Medacta International SAAktivní, ne náborArtritida | Osteoartróza | Avaskulární nekróza | Vrozená dysplazie kyčle | Zlomenina krčku nebo hlavy stehenní kostiŠvýcarsko, Spojené království
-
Smith & Nephew, Inc.Ukončeno
-
Spokane Joint Replacement CenterDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Zimmer BiometDokončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Selhání protézyŠvýcarsko, Německo, Itálie, Spojené království