Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HAFAI Cohort 5 Year Follow up of Patients With Femoroacetabular Impingement Undergoing Hip Arthroscopy

5. července 2021 aktualizováno: Jeppe Lange, Horsens Hospital

Pain, Function and Hip Osteoarthritis 5 Years After Hip Arthroscopic Surgery in Patients With Femoroacetabular Impingement

Patients included in the HAFAI cohort will be invited for 5 year follow up.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients with femoroacetabular impingement will be investigated 5 years after surgery. We will used the Copenhagen Hip and Groin Score to evaluate pain, activities of daily living, sport, participation in sport and hip-related quality of life. Furthermore, degree of hip osteoarthritis will be evaluated using standing x-rays. Last, we will investigate number of re-operations and conversions to total hip replacement.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Danmark
      • Horsens, Danmark, Dánsko, DK-8700
        • Signe Kierkegaard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients included in the HAFAI cohort 5 years ago.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Included in the HAFAI cohort

Exclusion Criteria:

  • Non

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain 5 years after surgery
Časové okno: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Pain 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Sports function 5 years after surgery
Časové okno: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Sports function 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Development of osteoarthritis 5 years after surgery
Časové okno: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Lateral hip joint space width measured at anterior posterior standing radiographs
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Re-operation
Časové okno: From date of initial surgery until the date of first documented re-operation or total hip replacement, whichever came first, assessed up to 6 years after initial surgery
Re-operation/total hip replacement
From date of initial surgery until the date of first documented re-operation or total hip replacement, whichever came first, assessed up to 6 years after initial surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Activities of daily living 5 years after surgery
Časové okno: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Activities of daily living 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Hip related quality of life 5 years after surgery
Časové okno: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Hip related quality of life 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Participation in sport 5 years after surgery (HAGOS)
Časové okno: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Participation in sport 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Participation in sport 5 years after surgery (HSAS)
Časové okno: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Participation in sport 5 years after surgery measured with Hip Sports activity scale
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Signe Kierkegaard, PhD, Horsens Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-1-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoro acetabulární impingement

Klinické studie na Hip arthroscopy

3
Předplatit