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HAFAI Cohort 5 Year Follow up of Patients With Femoroacetabular Impingement Undergoing Hip Arthroscopy

5 de julio de 2021 actualizado por: Jeppe Lange, Horsens Hospital

Pain, Function and Hip Osteoarthritis 5 Years After Hip Arthroscopic Surgery in Patients With Femoroacetabular Impingement

Patients included in the HAFAI cohort will be invited for 5 year follow up.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Patients with femoroacetabular impingement will be investigated 5 years after surgery. We will used the Copenhagen Hip and Groin Score to evaluate pain, activities of daily living, sport, participation in sport and hip-related quality of life. Furthermore, degree of hip osteoarthritis will be evaluated using standing x-rays. Last, we will investigate number of re-operations and conversions to total hip replacement.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Danmark
      • Horsens, Danmark, Dinamarca, DK-8700
        • Signe Kierkegaard

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients included in the HAFAI cohort 5 years ago.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Included in the HAFAI cohort

Exclusion Criteria:

  • Non

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain 5 years after surgery
Periodo de tiempo: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Pain 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Sports function 5 years after surgery
Periodo de tiempo: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Sports function 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Development of osteoarthritis 5 years after surgery
Periodo de tiempo: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Lateral hip joint space width measured at anterior posterior standing radiographs
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Re-operation
Periodo de tiempo: From date of initial surgery until the date of first documented re-operation or total hip replacement, whichever came first, assessed up to 6 years after initial surgery
Re-operation/total hip replacement
From date of initial surgery until the date of first documented re-operation or total hip replacement, whichever came first, assessed up to 6 years after initial surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activities of daily living 5 years after surgery
Periodo de tiempo: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Activities of daily living 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Hip related quality of life 5 years after surgery
Periodo de tiempo: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Hip related quality of life 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Participation in sport 5 years after surgery (HAGOS)
Periodo de tiempo: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Participation in sport 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Participation in sport 5 years after surgery (HSAS)
Periodo de tiempo: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
Participation in sport 5 years after surgery measured with Hip Sports activity scale
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Horsens Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Signe Kierkegaard, PhD, Horsens Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-10-72-1-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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