HAFAI Cohort 5 Year Follow up of Patients With Femoroacetabular Impingement Undergoing Hip Arthroscopy
5 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Pain, Function and Hip Osteoarthritis 5 Years After Hip Arthroscopic Surgery in Patients With Femoroacetabular Impingement
Patients included in the HAFAI cohort will be invited for 5 year follow up.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients with femoroacetabular impingement will be investigated 5 years after surgery.
We will used the Copenhagen Hip and Groin Score to evaluate pain, activities of daily living, sport, participation in sport and hip-related quality of life.
Furthermore, degree of hip osteoarthritis will be evaluated using standing x-rays.
Last, we will investigate number of re-operations and conversions to total hip replacement.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Danmark
-
Horsens, Danmark, Dania, DK-8700
- Signe Kierkegaard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients included in the HAFAI cohort 5 years ago.
Opis
Inclusion Criteria:
- Included in the HAFAI cohort
Exclusion Criteria:
- Non
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain 5 years after surgery
Ramy czasowe: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Pain 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
|
Sports function 5 years after surgery
Ramy czasowe: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Sports function 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
|
Development of osteoarthritis 5 years after surgery
Ramy czasowe: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Lateral hip joint space width measured at anterior posterior standing radiographs
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
|
Re-operation
Ramy czasowe: From date of initial surgery until the date of first documented re-operation or total hip replacement, whichever came first, assessed up to 6 years after initial surgery
|
Re-operation/total hip replacement
|
From date of initial surgery until the date of first documented re-operation or total hip replacement, whichever came first, assessed up to 6 years after initial surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Activities of daily living 5 years after surgery
Ramy czasowe: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Activities of daily living 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
|
Hip related quality of life 5 years after surgery
Ramy czasowe: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Hip related quality of life 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
|
Participation in sport 5 years after surgery (HAGOS)
Ramy czasowe: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Participation in sport 5 years after surgery measured with the Copenhagen hip and groin scale (0-100 score)
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
|
Participation in sport 5 years after surgery (HSAS)
Ramy czasowe: Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Participation in sport 5 years after surgery measured with Hip Sports activity scale
|
Score at 5 years and change from before surgery to 5 years after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Signe Kierkegaard, PhD, Horsens Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-10-72-1-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .