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Evaluation of the Sandblasting on the Rebonding Strength

2020年10月25日 更新者:Damascus University

Evaluation of the Effectiveness of Enamel Surface Treatment Using Sandblasting on the Bond Strength in the Rebonding Process: a Randomized Controlled Trial

Patients at the Orthodontic Department of University of Aleppo Dental School will be selected if they meet the inclusion criteria then fixed orthodontic treatment with 0.018-inch slot MBT appliances will be applied for those patients.

The aim of this study is to compare Two rebonding procedures by applying a split-mouth design. The clinical failure rates of the two rebonding procedures will be evaluated.

調査の概要

詳細な説明

The sample of this study will be chosen after examination of patients referred to the Department of Orthodontics at the University of Aleppo Dental School then subjects who meet the inclusion criteria will be included in this trial.

An information sheet will be given to each possible candidate. Then consent forms will be obtained.

All patients will receive both rebonding procedures by applying split-mouth design. Each patient will be asked to select an opaque sealed envelope from a box with 20 ones. Ten envelopes will Include instructions for applying sandblasting prior to acid-etching on the right upper premolars and acid-etching alone on the left upper premolars. In contrast, the other ten envelopes will include opposite instructions.

A total sample of 80 premolars will be obtained to study the clinical failure rates of the two rebonding procedures.

The 80 premolars will be randomly divided into two groups:

  • The first group in which the enamel will be prepared using sandblasting prior to acid-etching.
  • The second group in which the enamel will be prepared using acid-etching alone.

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. good general health and oral hygiene
  2. willing and able to comply with the trial procedures
  3. No crossbite, scissor bite, or occlusal interferences with the bonded/rebonded brackets in the premolars region (to prevent any potential early bond failure)
  4. no craniofacial anomalies.

Exclusion Criteria:

  1. any type of pervious orthodontic therapy
  2. any need for ortho-surgical treatment or teeth extraction.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Sandblasting
The enamel surfaces will be subjected to sandblasting prior to acid etching
Sandblasting will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before applying the etchant.
アクティブコンパレータ:Acid Etching Alone
Acid etching will be applied alone before the rebounding procedures
Only acid etching will be applied onto the vestibular surfaces of the teeth before rebonding

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bonding Failure Rate
時間枠:After six month exactly of bonding the brackets onto the surfaces of the teeth
Number of brackets loosing their bond to the enamel during the observation period divided by the total number of braces being applied.
After six month exactly of bonding the brackets onto the surfaces of the teeth

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmad Rami Dirie, DDS MSc、Specialist and Clinical Lecturer, Department of Orthodontics, University of Aleppo
  • 主任研究者:Heba M. Al-Ibrahim, DDS、MSc student in Orthodontics, University of Damascus
  • スタディディレクター:Jamal Dabbas, DDS MSc PhD、Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Aleppo
  • スタディディレクター:Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD、Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年6月20日

一次修了 (実際)

2012年5月10日

研究の完了 (実際)

2012年6月15日

試験登録日

最初に提出

2020年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月25日

最初の投稿 (実際)

2020年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月25日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UADS-2020-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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